同济医药利伐沙班原料药及制剂喜获上市批准

　　今天，同济医药全资子公司武汉同济中维医药有限责任公司（以下简称：同济中维）收到国家药品监督管理局颁发的利伐沙班片的《药品注册证书》，前不久又获得利伐沙班原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，这样同济中维就拥有了原料药带制剂的2个批文。

　　原料药是各类药品制剂的源头、核心，其质量直接影响整条产业链的安全稳定。而利伐沙班（rivaroxaban）作为全球首个高选择性直接抑制Xa因子的口服抗凝药，能够中断内源性和外源性途径凝血瀑布反应，从而阻止血栓的形成。利伐沙班最早由拜尔和杨森（强生创新制药）联合研发，具有起效快、临床疗效好等特点，是抗血栓治疗的一大突破。

　　利伐沙班自上市以来销售额增长显著。2017年以来，利伐沙班全球销售额均超400亿元，2023年达到了544亿元，预计2030年将达到950亿元，将成为全球最畅销药物之一。

　　利伐沙班是同济中维首个同时拥有原料药、制剂批文的产品，将延伸补强同济医药化学制药产业链，推动原料药与片剂的一体化生产，进一步增强集采制度下制药企业的核心竞争力和市场主动权。未来，公司将继续依托强大的研发和生产能力，推出更多高质量、高标准的药物，同时也将为新产品上市做好各项准备，为人类健康事业发展贡献力量。