华领医药与拜耳“分手”,收回糖尿病药物商业化权益,已获里程碑付款15亿元

来源: 2024-11-22 20:07:09

  11月22日,华领医药-B(02552.HK)发布公告称,其全资附属公司华领医药技术(上海)有限公司向拜耳医药保健有限公司(下称“拜耳”)发出书面通知,表示有意自2025年1月1日起,将用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin)在中国的商业化责任过渡至华领医药。

  华领医药与拜耳的此项合作源于2020年8月,双方就华堂宁在中国的商业化建立了合作关系,并签订了相关的独家推广服务协议。根据协议,拜耳可以获得华堂宁在中国独家商业化权益,而华领医药则可以获得3亿元人民币的预付款,以及额外最高可以达到41.8亿元的销售里程碑付款。

  华堂宁是一款以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调的糖尿病药物,为全球首创的双功能葡萄糖激酶激活剂(GKA)。2022年,国家药监局批准了华堂宁的上市申请,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。

  根据财报,华堂宁的商业化表现不俗。华领医药在2022年财报中表示,在首次上市期间,华堂宁是糖尿病领域最畅销药物。

  2024年上半年,华领医药毛利为4780万元,毛利率46.5%,这一数字在去年同期为62.6%。毛利率的下降主要与华堂宁的降价有关。

  2023年11月,华堂宁被纳入国家医保目录,于2024年1月1日起生效,售价由每盒人民币341.95元下降至每盒人民币124.88元。不过,在纳入国家医保目录后,华堂宁销售迅速放量。今年上半年,华堂宁的销量已达84.6万盒,这一数字在2023年上半年为21.2万盒。

  华领医药在中报表示,随着华堂宁片剂生产规模扩大,预计毛利率将会上升。

  截至目前,华堂宁已经进入了2000多家医院,最近中华医学会糖尿病学分会将其纳入了《中国糖尿病防治指南(2024版)》。

  从华领医药方面了解到,截至目前,华领医药从拜耳处获得的里程碑付款共计约15亿元,其中还有12亿元未摊销,明年会确认为收入,并且里程碑付款不会因为合作终止而退回。

  华领医药方面对表示,此次选择终止合作是由华领医药方面主动提出,双方经过协商达成一致的,这个决定也符合双方各自的利益。

  “我们认为终止合作对我们的盈利目标还是有利的,而且以此为契机,如果华领能够自建商业化团队,这将会是华领拓展产业链深度的一个机会,我们目前在产业链中主要还是研发阶段。通过拜耳前两年的努力,我们在医学教育和进院方面已经取得了比较好的效果,目前公司会通过内部转岗和外部招聘的形式先组建自己的销售团队,以维护核心市场的销售,未来也会继续寻找潜在的合作伙伴。”华领医药方面表示。

  对于决定终止与华领医药合作背后的考虑因素,也联系了拜耳方面,但截至发稿尚未收到回复。

  2024年,拜耳公布了DSO(Dynamic Shared Ownership,意为动态的责任共担)新运营模式计划。拜耳首席执行官比尔.安德森(Bill Anderson)在今年3月的财报说明会表示,在接下来的24-36个月内,公司将集中精力建立强大的处方药事业部产品线、解决诉讼问题、减少债务,并继续实施全新的DSO运营模式,以提高业绩。从2026年起,这些措施将每年减少20亿欧元的组织成本,而降低成本只是成果之一。最终,DSO运营模式将通过更好地贴近客户并加速创新来推动业务增长。

  今年7月,有报道称,在DSO模式下,拜耳中国形成了5大业务板块和6大职能部门,业务板块分别为核心产品业务团队、心血管、肾脏及代谢业务团队、女性健康业务团队、特药业务团队和零售业务团队,其中华堂宁商业化运营由心血管、肾脏及代谢业务团队负责。

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