科伦药业:子公司SKB501新药临床试验申请获批准
科伦药业公告,公司控股子公司科伦博泰于2024年11月25日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书。SKB501是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性。
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