正大天晴罗伐昔替尼获批临床

2025-01-14 21:11:52 来源: 证券日报网

  本报讯 (记者陈红)1月14日,《证券日报》记者从正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)获悉,公司自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105(罗伐昔替尼)二期新药临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。据悉,这是继2024年11月四代EGFR抑制剂TQB3002之后,正大天晴又一款在美国获批临床的创新药。

  记者了解到,TQ05105是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能够有效抑制JAK家族激酶活性和ROCK激酶活性,抑制JAK/STAT信号通路传导作用,在发挥抗肿瘤活性的同时,还能选择性抑制ROCK2,进而重建免疫平衡。

  此前,正大天晴已率先在中国境内开展TQ05105用于治疗慢性移植物抗宿主病的探索研究,并在美国血液学年会、欧洲血液学年会等多个权威学术会议上公布研究数据。

  正大天晴相关负责人表示,本次IND获得FDA许可,意味着TQ05105可以在美国开展临床试验,为更多患者创造获益机会,也充分体现了正大天晴卓越的创新药物研发能力,是公司国际化战略布局的积极实践。

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