5平方米空间可实现1小时2000项检测，青岛自主研发体外诊断技术实现行业新突破

　　在流感等高发期，体外诊断作为“医生的眼睛”尤为重要。

　　以5平方米的极致空间，实现1小时超2000项检测的惊人效率——这正是青岛汉唐生物科技有限公司(以下简称“汉唐生物”)自主研发的全自动生化免疫检测流水线所创造的行业新标准。作为青岛市重点研发计划项目，这款即将于明年上市的国产高端医疗器械，以其覆盖上百种检测类型的强大功能，一举破解了医院检验科“多台设备、多次采样、费时费力”的行业痛点，展现了企业在体外诊断领域毋庸置疑的技术领先性与市场竞争力。

　　体外诊断技术是帮助医生获取临床诊断信息的一种常见技术，在疾病预防、临床诊断、疾病诊疗等医学诊断全过程中，具有举足轻重的地位，也被誉为“医生的眼睛”。汉唐生物深耕体外诊断领域十余年，在检验分析仪器、体外诊断试剂及精准医疗等领域形成了完善的研发体系，产品已涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域，成为青岛市生物医药产业链中的领军企业。

　　一体化集成样本检测“一步到位”

　　走进汉唐生物的研发实验室，研发人员正围绕着一台组合的检测设备进行研发攻关，这就是青岛市重点研发计划项目——企业自主研发的Aurora MA-2000生化免疫流水线项目。该项目集体外诊断的前后处理模块“进样+离心+开盖+装载+存储”等功能于一体，实现样本检验全流程自动化。整个检测过程中，无需分杯管和一次性吸头，受测者仅用一份样本就可以完成免疫检测、生化检测等上百种检测。

　　青岛汉唐生物科技有限公司副总经理赵琢告诉记者，目前大部分医院的检验科，都是使用多台不同的检测设备分别检测不同的项目，不仅医务人员费时费力，病人还要提供更多的血液样本。

　　为了缩短检测时间和成本，汉唐生物将600速的超高通量发光仪Aurora-6000i和2000速的生化仪Aurora-20000c组合成生化免疫流水线。一条线就能完成从样本前处理、生化检测、免疫检测、出具报告的全过程。

　　“产品设计之初，我们就希望它在完成多项检测的同时，能尽可能地减少占地。”赵琢说道，目前，很多检测实验室的面积并不大，很多设备因为大小的原因无法引进。因此，赵琢带领团队将Aurora MA-2000生化免疫流水线项目的占地缩减至5㎡，能灵活适配不同的检测实验室，节约实验室空间，方便实验室引进更多不同类型的检测设备。

　　虽然体积小，但生化免疫流水线能做的检测可不少。流水线前后处理模块集成了“进样、离心、开盖、自动质控、自动复测、加盖回收、存储”等功能为一体，一小时内能实现600管的样板前处理，样本处理速度更快。还能同时进行720个的免疫检测和2600个的生化检测，检测效率在国内处于领先水平。整体报告时间也将缩短30%。持续创新完善产业链布局

　　在汉唐生物的创新发展体系中，技术研发与产业链布局如同双轮驱动，共同推动企业行稳致远。通过持续的技术攻关，企业打造出POCT、生化、化学发光、酶联免疫、血凝、尿液分析、质谱和分子等八大检测平台。这些平台不仅构成了企业核心竞争力的技术基石，更为持续创新提供了源源不断的动力。

　　截至目前，汉唐生物已有251项体外诊断试剂产品获得国家医疗器械注册证，数量位居青岛市首位。这些成果的背后，是企业每年将销售收入的15%左右投入研发的坚定决心，以及近百人研发团队的不懈努力。

　　在不断投入研发的支撑下，汉唐生物的产品创新持续加速。2025年，企业自主研发的C反应蛋白(CRP)检测试剂盒和25-羟基维生素D检测试剂盒成功获批上市。这两款采用胶体金法的新产品，操作便捷，检测速度快，后者仅需15分钟即可获得结果。

　　汉唐生物的创新步伐早已超越国界。2025年初，企业以全新设计风格惊艳亮相Medlab Middle East2025展会，向全球观众展示了中国智造的创新实力。从全自动化学发光免疫分析仪到全球最小的手持免疫荧光分析仪Rapid-FF，汉唐生物的一站式实验室解决方案吸引了众多海外客户和行业专家的目光。目前，汉唐生物的产品已服务全球180多个国家和地区的医疗机构。

　　从销售代理到自主创新，从跟随学习到行业引领，汉唐生物用十余年的坚守与创新，诠释了山东品牌在产业链上不断攀登的精神。在加快高水平科技自立自强的道路上，汉唐生物正朝着成为世界级体外诊断企业的目标稳步迈进，在体外诊断的发展画卷上描绘出更加精彩的新篇章。

　　(大众新闻.记者娄花)