国产首创三大自免疾病药物IL-4Rα单抗司普奇拜单抗被纳入新版医保

　　讯2025年12月7日，康诺亚公布，其自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。这将进一步提升创新药物的可及性和可负担性，为广大患者带来福音。

　　据悉，司普奇拜单抗目前已获批的3项适应症均已被纳入新版医保目录：外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎、糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉、鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎。

　　作为中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗在多个适应症上填补了治疗领域空白和医保目录空白：它是国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，打破进口垄断,为外用药控制不佳的患者带来靶向治疗新选择；它也是国内首个针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂、全球唯一用于季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体，为传统治疗手段效果不佳、存在未满足临床需求的患者提供了革新性的治疗方案。同时，它获得了国家突破性疗法认定和优先审评审批，是“十三五”重大新药创制专项支持项目的国家1类新药，拥有完全自主知识产权，获日内瓦国际发明展金奖，相关Ⅲ期临床研究成果发表于《JAMA》《Nature Medicine》等顶级期刊，被纳入《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书》(2025)等权威指南推荐，彰显国际认可度。

　　特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎均是常见的慢性、复发性2型炎症性疾病。这些疾病往往无法彻底根治，严重影响患者的日常生活质量。司普奇拜单抗通过精准靶向IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13两种关键细胞因子的信号传导，有效缓解多种2型炎症性疾病症状。

　　中重度特应性皮炎患者使用后可快速止痒、改善头颈部皮损，单药治疗52周的EASI-75(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥75%)和EASI-90(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%)应答率分别高达92.5%和77.1%，对未接受过其他系统治疗的患者疗效更优，EASI-75及EASI-90应答率可达95.4%和79.2%。司普奇拜单抗特应性皮炎临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示，司普奇拜单抗在临床应用中展现出快速止痒、显著改善头颈部皮损等优势，让更多患者得以实现90%皮损消退这一更高治疗目标。

　　对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，首次给药2周即有72%息肉缩小，治疗12周69%的患者鼻腔通气显著改善；季节性过敏性鼻炎患者用药2天缓解鼻塞，4周时84%鼻部症状轻微或消失、94%眼部症状轻微或消失。首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授评价称，司普奇拜单抗推动鼻科治疗进入生物制剂新时代，让特应性皮炎患者实现更高皮损消退目标。

　　纳入医保后，司普奇拜单抗将显著降低患者用药负担。康诺亚表示，将通过本土化生产保障供应，目前耗材、试剂和设备国产化率达90%，确保创新药物的稳定供应。据了解，目前，康诺亚研发管线已拓展至50余个在研项目和10余个临床阶段研究，覆盖自身免疫性疾病等慢性病、肿瘤治疗等多个重大疾病领域。

　　此外，司普奇拜单抗预充式自动注射笔此次也同步纳入新版国家基本医疗保险药品目录，将以更创新优化的给药方式，为患者提供更为便捷、友好的用药体验，助力高效、长期的疾病管理。

　　采写：记者梁瑜