复星医药成员企业桂林南药两款产品同时获批,其中一款“全国首仿”

来源:复星医药官微 2025-12-12 23:14:55

  近日,复星医药成员企业桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)持有的利伐沙班干混悬剂(规格51.7mg、103.4mg)和膦甲酸钠注射液(规格250ml:6g)仿制药上市许可申请,双双获得国家药品监督管理局批准,视同通过仿制药一致性评价,其中利伐沙班干混悬剂的获批为全国首仿。

  截至目前,桂林南药已有18个制剂产品通过或视同通过仿制药一致性评价。此次利伐沙班干混悬剂的成功获批,标志着桂林南药在儿童抗凝治疗领域取得重要突破,也将为更多静脉血栓栓塞症的患儿提供了安全、便利的治疗新选择。而膦甲酸钠注射液的成功获批,不仅进一步丰富了桂林南药的产品剂型矩阵,更关键的是填补了公司在特定抗感染治疗领域的空白,这两款产品都显著提升了企业在细分市场的核心竞争力。

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