奥赛康:注射用德拉沙星葡甲胺获得药品注册证书
奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》。
德拉沙星作为一种新型广谱抗生素,对革兰氏阳性菌(G+)、革兰氏阴性菌(G-)以及厌氧菌均显示广泛而强大的抗菌活性。与其他氟喹诺酮类抗菌药物相比,德拉沙星具有阴离子特性,能够增强酸性环境中的抗菌活性,且在酸性环境下的药物累积量可达其他氟喹诺酮类药物的10倍,对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)以及其他病原菌的抗菌活性更强。德拉沙星具有新型结构特征,抗菌活性显著增强且不易耐药,其临床疗效和安全性已获国内外临床研究实践验证,是目前唯一被美国外科感染学会(SIS)《复杂皮肤软组织感染的管理指南》纳入推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物,与传统喹诺酮类药物不推荐用于MRSA感染形成显著差异。其安全性良好,相关治疗未见QT间期延长、光毒性等传统喹诺酮类药物常见风险的报道。
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2025-12-22 19:34:18