江泽飞教授：ADC药物引领乳腺癌治疗格局深刻变革，中国学者正从“并跑”迈向临床研究新高地

　　岁序更迭，新元肇启。2026年1月9-11日，“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”在北京召开。本次沙龙传承“交流互鉴、凝聚共识”的精神，以“回顾过往、前瞻未来”为脉络，系统梳理年度前沿进展，深入讨论《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026版）》更新方向，为乳腺癌领域的规范化与精准化诊疗注入新动能。值此盛会之际，《中国医学论坛报》特邀会议主席、解放军总医院江泽飞教授接受专访，畅谈抗体偶联药物（ADC）带来的治疗范式转变以及新版指南的更新，为临床实践精准导航。

　　专家简介

　　江泽飞 教授

　　解放军总医院肿瘤医学部副主任

　　北京医学会乳腺疾病学分会主任委员

　　中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长

　　St.Gallen乳腺癌国际共识专家团成员

　　江泽飞教授访谈视频

　　范式之变

　　从“试错换药”到“首选高效”，ADC推动治疗模式转变

　　Q1

　　2025年ADC在乳腺癌领域取得多项重要进展，尤其您担任中国Leading PI的DB09研究备受关注。您如何评价ADC药物对当前乳腺癌治疗策略的影响？

　　江泽飞教授： 2025年无疑是乳腺癌领域的“ADC元年”。无论国际原研还是国内创新药物，均取得了重磅临床研究成果，众多学者在国际或国内会议上进行了重要报告。以德曲妥珠单抗（T-DXd）为例，其DESTINY-Breast09（DB09）研究作为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的关键研究，中国队列贡献了约25%的入组患者。基于DB09研究，T-DXd联合帕妥珠单抗一线方案已获美国FDA批准，我相信在不久的将来，该方案也会在中国获批，使更多患者受益。

　　T-DXd联合帕妥珠单抗方案在DB09研究中展现出极高的有效率，尤其是中国亚组的客观缓解率（ORR）数据高达95.5%。这意味着面对相应的患者，我们可以非常有信心地告知，采用这一方案有超过九成的把握使肿瘤缩小，而且能管“好多年”。一个方案若能让患者获得长期、有效的缓解，医生就能从频繁换药的模式中解放出来，更专注于解决复杂难治的病例。我们的治疗理念从被动的“旧方案失败后，不断测试新方案是否有效”，转向主动的“首选高效治疗，继而有效维持”。我们的目标更加明确：对可能治愈者，追求根治；对难以治愈患者，则致力于获得最持久、最优质的生存。DB09等研究不仅让我们收获了突破性疗效证据，也因纳入了大量中国患者，使得监管部门、研究者与临床医生都能清晰看到其为患者带来的显著获益，这将加速创新疗法的可及。

　　角色之进

　　从“跟跑学习”到“并跑贡献”，中国研究者稳步进阶

　　Q2

　　从早年参与国际多中心研究，到如今主导或参与全球关键临床研究，您认为中国临床研究环境、学者角色及产业生态发生了怎样的转变？

　　江泽飞教授： 回顾早年，例如我们参与曲妥珠单抗的HERA研究时，更多处于学习和跟随的状态。那时药物非常昂贵，患者年治疗费用高达数十万，普通家庭难以负担，参与临床研究在很大程度上是为了帮助患者获得治疗机会。至于疗效究竟多好，我们的认识并不深入。

　　如今，情况已截然不同。我们不仅能在国际大型临床研究中贡献重要力量并作为共同发表作者——例如邵志敏教授参与的DB05研究、吴炅教授参与的DB11研究，以及我本人牵头中国部分的DB09研究；同时，我们也能与国内创新企业紧密合作，设计更贴合中国临床实际需求的试验方案，去解决新的科学问题，比如新辅助治疗后的辅助强化、早期治疗后的晚期方案选择等。中国学者已从过去的“跟跑”，逐步实现了“并跑”，并在某些领域积累起独特经验。中国庞大的患者群体和广阔的医疗市场，意味着我们未来可做和应做的工作会越来越多，角色也愈发关键。

　　指南之新

　　循证、可及、中国经验，共塑2026年临床决策“导航图”

　　Q3

　　结合2025年乳腺癌领域的进展，《2026版CSCO乳腺癌诊疗指南》预计会在哪些方面进行重要更新？

　　江泽飞教授： 《2026版CSCO乳腺癌诊疗指南》的更新赶上了一个好时候。多项改变国际实践的重大研究，例如HER2阳性乳腺癌领域，新辅助治疗的DB11研究、辅助治疗的DB05研究和晚期一线治疗的DB09研究，都有中国学者的重要贡献，这些成果已在全球肿瘤会议上报告并在顶级期刊如《新英格兰医学杂志》发表，且正加速在国外乃至国内获批应用。同时，国内很多创新药物也积累了高级别临床证据，为我们提供了充分的讨论素材。乳腺癌治疗路径正向更加多元化演变。过去相对单一的化疗路径，正被化疗、靶向治疗、ADC以及免疫治疗等组合或序贯策略所取代。同时，得益于国家政策，许多创新药在纳入医保后，可及性大幅提升。我相信，在指南讨论中，专家们会对这些经证实有效且可及的方案给予更高程度的认可和推荐等级。

　　决策之细

　　贯穿全程、细分表达，HER2表达谱系拓宽下的精细化抉择

　　Q4

　　在本次北方沙龙的“2026 CSCO BC指南更新讨论会”环节，关于HER2阳性及低表达乳腺癌治疗，有哪些热点议题？

　　江泽飞教授： 随着大量高水平研究的发布以及中国医生参与研究的实践经验积累，我们具备了更充分的数据和经验来优化治疗决策。针对HER2阳性乳腺癌，讨论将贯穿全程：在晚期一线、二线如何排兵布阵？在新辅助治疗阶段，如何优化方案以提高病理完全缓解（pCR）率？对于新辅助治疗后达到pCR或未达到pCR的患者，其术后的辅助治疗策略应如何差异化制定？这需要结合最新的研究证据来形成推荐。

　　其次，随着对HER2生物学的深入理解，治疗格局已从简单的“阳性/阴性”二分法，演进到涵盖HER2低表达、超低表达的分型。这就引出了新的核心议题：在不同治疗线序和不同表达水平下，我们如何在传统化疗和新型ADC靶向药物之间做出最优选择和排序？我们既不能因有了ADC就完全摒弃有效的传统化疗，也不能在ADC已证明优越性的场景下固守旧方案。相信会有更多的中国数据和中国经验被快速纳入指南，让更多的医生了解前沿进展和最新理念，也让更多的患者能够走向治愈。