省药监局赴苏州开展“面对面”对接服务，助力医药产业高质量发展

　　为深入贯彻落实《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》和省政府《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》要求，精准高效解决地方政府、产业园区、医药企业的实际困难，持续擦亮“面对面”服务品牌，助力生物医药产业高质量发展，今天(1月30日)，省药监局党组书记、局长田丰带队赴苏州开展“面对面”对接服务。苏州市政府副市长毛伟，省药监局党组成员、副局长陈和平出席活动。

　　座谈会上

　　省药监局通报了2025年度“面对面”服务事项办理情况和江苏省生物医药产业发展概况，对省政府“两项政策”作全面解读，介绍了服务苏州医药企业典型案例。

　　现场10余家头部医药企业、产业园区和医疗机构代表作交流发言。省药监局相关处室及直属单位负责同志现场回应了企业诉求和问题，并表示将对共性难题开展专题研究，优化审评审批流程，加快创新产品上市进程，加强对审评核查分中心、工作站培训指导。

　　田丰强调

　　要强化思想认识，深刻理解“面对面”对接服务的积极意义。严格落实省委、省政府对生物医药产业发展的部署要求，牢牢把握“面对面”对接服务这一行动抓手，下沉一线、主动作为，帮助企业排忧解难，以监管服务的“确定性”应对外部环境的“不确定性”，切实担负起保障药品安全、推动医药产业高质量发展的重要责任。

　　要聚焦发展重心，切实把握“面对面”对接服务的新目标与新要求。将服务的重点放在推动持续提升质量管理和合规水平上，确保将质量标准抓得更实、把生产流程控得更严。推动“面对面”对接向“一对一”全程护航升级，动态响应从研发到上市的各个阶段。积极搭建“一站式面对面”服务平台，强化部门协同，帮助企业获取系统性支持，为产业繁荣培育更肥沃的生态土壤。

　　要着力提质增效，将“面对面”对接服务打造成为对企指导的“示范窗口”。全面深化药品医疗器械监管改革，配套出台专项落实方案，通过多种形式将惠企政策精准送达企业，帮助企业用足用好政策红利，促进医药产业创新发展。充分发挥审评核查分中心、工作站前置服务“哨点”作用，坚持提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，加速产品研发、上市、扩产进程。

　　省药监局办公室、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、审评中心、审核查验中心、苏州检查分局主要负责同志，苏州市市场监管局、苏州工业园区管委会有关负责同志，以及苏州地区医药产业园区、医疗机构、生物医药企业代表参加活动。

　　供稿：医药产业发展服务处