“百企百院粤医行”之创新药械进院应用“三医”联合会在广州召开
为深入贯彻习近平总书记关于发展生物医药产业、保障人民健康的重要指示精神,落实省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的工作部署,1月28日,广东省工业和信息化厅会同省卫生健康委、医保局、药监局联合召开“百企百院粤医行”之创新药械进院应用“三医”联合会。会议采用线上线下相结合的形式,各地级以上市工业和信息化、卫生健康、医保、市场监管部门有关负责同志,以及全省二级及以上公立医疗机构相关代表参会。省工业和信息化厅二级巡视员庄乐从、省卫生健康委二级巡视员张一愚出席会议并讲话。
会上,省工业和信息化厅聚焦创新药械进院应用核心目标,系统解读了广东生物医药高质量发展政策体系,重点介绍近期出台的《广东省促进医疗卫生机构科技成果转化工作指引》《关于支持广州市带动全省医疗机构制剂产业高质量发展的若干措施》《关于进一步推进创新药械应用的若干措施》三个政策文件。文件分别从医疗卫生机构科技成果转化、医疗机构制剂产业高质量发展和创新药械临床应用三个关键环节精准发力,构建起覆盖“科研创新—产业培育—临床应用”的全链条政策支持体系。在成果转化环节,通过规范转化流程、支持设立成果转化平台公司、完善收益分配和尽职免责机制,充分激发医疗卫生机构和科研人员的创新活力;在医疗机构制剂产业发展环节,以广州为引领,推进研发转化平台和“1+N”制造中心体系建设,加速优质制剂向新药转化;在创新药械应用环节,建立常态化发布已获批创新药械产品目录工作机制,优化挂网采购、应急采购、收费项目和医保支付等配套政策,持续打通创新成果进入医疗机构的“最后一公里”。
省卫生健康委围绕支持创新药械进院应用的相关政策及工作进展作了介绍。在目录管理方面,通过取消医疗机构药品配备品种数量限制、建立常态化季度药事会审议机制,为创新药械入院使用打开绿色通道,确保政策红利高效释放;在政策支持上,明确对于纳入广东省已获批创新药械产品目录的品种,可根据需求直接纳入全省公立医疗机构用药、用械目录,无需再经药事会研究审议。在保障机制上,实施支付端“松绑”举措,创新药械医保支付不纳入相关考核指标,同时建立特病单议、国谈药单独支付等灵活支付机制,有效解除医疗机构的后顾之忧。省卫生健康委将持续搭建并利用好高水平院企对接平台,突出试点示范、强化临床引领、深化部门协同、加强循证研究,完善协同推进机制,推动创新药械从研发端高效走向临床应用端,形成创新药械顺畅入院、临床患者及时使用、临床需求和产业创新精准对接的良好局面。
省药监局重点围绕“港澳药械通”、医疗机构制剂产业发展等方面,解读了审评审批制度改革及政策实施情况。持续落实“港澳药械通”政策,目前指定医疗机构71家,批准药械149种,获益患者近2万人次。持续深化医疗机构制剂审评审批制度改革,探索开展“岭南名方”遴选试点,2022年至2025年,分三批次从全省121家次医疗机构申报的317个品种中,遴选出“岭南名方”16个、孵育品种12个,覆盖肿瘤、妇科、儿科、骨科、皮肤科等多个领域。同时,通过修订医疗机构制剂注册与备案相关制度、建立制剂优先审评审批通道、实施前置注册检验、优化注册备案和调剂使用管理等举措,进一步提升制度灵活性和审批效率,为医疗机构制剂规范应用和转化发展营造良好环境。
交流环节,中山大学肿瘤防治中心、深圳市人民医院、东莞市松山湖中心医院等医疗机构,结合自身实践介绍了创新药械入院采购、临床应用和院内管理的做法与成效。与会各方表示,将以此次“三医”联合会为契机,进一步加强部门协同与省市联动,细化工作举措、强化跟踪落实,推动创新药械尽快入院、规范应用,持续提升广东医疗服务能力和生物医药产业创新水平,更好地满足人民群众的健康需求。