甘李药业2026年初动态:欧盟市场准入突破、创新药研发推进及高管调整
基于公开信息,甘李药业(603087)在2026年初有一系列值得关注的事件,主要集中在国际化突破、产品研发进展和公司治理方面。以下为关键事件梳理:
近期事件
2026年1月15日,甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名Ondibta)正式获得欧盟委员会上市批准,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素,目前正处于上市前准备阶段,包括市场准入和渠道布局。
公司状况
2026年初,公司甘精胰岛素在埃塞俄比亚获批上市,首次进入撒哈拉以南非洲市场;在拉美市场,与巴西签署了累计订单额不低于30亿元、履行期十年的供货协议,纳入国家级医疗体系长期供应框架。
产品研发进展
核心管线GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽(双周制剂)已进入III期临床阶段,并开展与礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验;超长效胰岛素周制剂GZR4等代谢疾病领域创新药同步推进关键临床。
战略推进
与山德士的合作稳步推进,覆盖甘精、门冬、赖脯三款生物类似药在欧美及特定区域的商业化;此前已与Lupin达成博凡格鲁肽在印度的独家许可,并与拉美企业PC签署商业化协议。
高管变动
2026年1月,公司任命先声药业前高管王强博士担任高级副总裁兼首席战略官,旨在强化全球商务拓展与战略合作,加速国际化布局。
业绩经营情况
公司预计2025年归母净利润为11亿元至12亿元,同比增长78.96%至95.23%,主要受益于国内外收入增长及股权转让收益。
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2026-02-13 17:26:18