康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批，视同通过仿制药一致性评价

　　近日，康恩贝股份全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为20mg、40mg的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。

　　艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)是由阿斯利康制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂，阿斯利康的耐信于2001年在美国上市，2007年获批进入中国，能有效抑制胃酸分泌，临床上主要用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎，以及联合适当抗菌药物根除幽门螺杆菌，从而促进相关消化性溃疡愈合。

　　该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类药品。米内网终端数据显示：2024年，国内相应零售和医疗终端市场艾司奥美拉唑制剂销售金额共计30.52亿元，其中，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊销售金额为8.15亿元。

　　根据国家相关政策，境内申请人仿制境外已上市但境内未上市的原研药品，应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊以化学药品3类获批，视同通过仿制药一致性评价。