普门科技:促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法)获得医疗器械注册证

来源: 2026-03-03 16:18:27

  每经AI快讯,3月3日,普门科技公告,公司收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为促红细胞生成素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,预期用途为用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生成素(EPO)的含量,临床上用于肾性贫血等的辅助诊断。本次注册证的取得进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

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