复宏汉霖H药多项肺癌研究入选,持续夯实肺癌领域疗效与潜力
2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。ELCC为欧洲乃至全球肺癌领域的顶级学术盛会,在本届大会上,复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly )多项研究入选,全面覆盖在小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域。这些研究探索了H药用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)巩固治疗、新辅助治疗NSCLC的临床价值,并进一步丰富了H药一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)及联合胸部放疗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的真实世界循证证据,持续印证并夯实了H药在肺癌领域治疗的疗效和潜力。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN最新数据显示,肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症,2022年全球约有超过248万新发肺癌病例,占癌症新发病例的12.4%1。肺癌分为SCLC和NSCLC,其中SCLC约占肺癌总数的15%2,是肺癌中侵袭性最强的亚型,分为LS-SCLC和ES-SCLC。H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗*。截至目前,H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、ES-SCLC、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC) 适应症,在中国、英国、德国、新加坡、瑞士、印度等40多个国家获批上市,覆盖全球近半数人口。凭借其差异化的机制,H药在多种实体瘤的治疗中展现出独特优势,在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展,其关键性临床研究结果发表于JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等顶级学术期刊,并获得美国、欧盟、瑞士、韩国、墨西哥孤儿药资格认定。
在肺癌领域,H药目前已全面覆盖肺癌一线治疗。除了已获批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsqNSCLC三项肺癌适应症,H药联合化疗同步放疗一线治疗LS-SCLC的国际多中心III期临床试验已完成患者入组,并在美国和日本同步开展ES-SCLC的桥接试验,其中美国的ES-SCLC的头对头桥接试验已完成患者入组。