利厄替尼片（奥壹新 ）一线治疗非小细胞肺癌总生存数据于ELCC 2026发布
2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。
公司拥有自主知识产权的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）利厄替尼片（商品名：奥壹新 ）首次发布总生存期（Overall Survival,OS）最新数据。本次发布的数据来源于利厄替尼针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的III期临床研究，数据显示，患者中位OS达43.3个月。
利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究，在全国56家临床中心开展，入组EGFR敏感突变（19del或L858R）的一线治疗患者，按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗，主要终点为无进展生存期（PFS）。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，此前已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF: 32.8）发布相关研究成果。研究结果显示：利厄替尼在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性，脑转移疗效突出。
验证患者长期生存优势
本次欧洲肺癌大会（ELCC）上，利厄替尼一线治疗非小细胞肺癌的最新OS数据分析显示，利厄替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的中位OS高达43.3个月，吉非替尼对照组为34.3个月，风险比（HR）为0.78。OS作为评估药物获益的金标准，本次数据的发布充分验证了利厄替尼的长期生存优势。
构筑脑转移患者“保护盾”
脑转移一直是EGFR突变NSCLC患者治疗中的难点。利厄替尼对比吉非替尼治疗，在脑转移患者中，OS风险比(HR)达0.70，数据显示利厄替尼具有优异的血脑屏障穿透能力，能够更有效地延缓中枢神经系统转移的发生或进展，将患者死亡风险降低30%，为患者构建了更坚固的“大脑防线”。
评估OS时，后续治疗往往是最大的干扰变量。在两组患者出组后的后续治疗对比中，吉非替尼组相较利厄替尼组，接受后续靶向治疗的比例为81.1% VS 52.4%；接受后续免疫治疗的比例为10.1% VS 8.3%；在吉非替尼组接受更高比例先进疗法后续治疗的情况下，利厄替尼相较吉非替尼组，降低了22%的死亡风险，总生存期长达43.3个月。
本次公布的利厄替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中的长期生存获益，验证其在延缓疾病进展基础上的生存转化价值，进一步巩固其在脑转移等特殊人群中的治疗优势，为临床实践提供更高等级循证医学证据。2025年12月，利厄替尼一线及二线适应症同时进入国家医保目录，基于此次生存获益的改善，相信未来会惠及更多肺癌患者。
关于EGFR突变NSCLC
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因敏感突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。
关于利厄替尼片
利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。截至目前，利厄替尼片（奥壹新 ）已在中国获批2项适应症：（1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；（2）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024年10月，奥赛康与信达生物就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。
关于奥赛康药业
奥赛康药业成立于2003年，是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经二十多年的发展，药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项，包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药。其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）处于上市申请阶段，ASKB589（Claudin18.2单抗）和ASKC202（cMET抑制剂）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。
奥赛康药业秉持“为健康 健康行”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚守初心，向新而行，加快创新成果向现实生产力转化，研发上市更多国产优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。
