新天地:截至目前公司共有13个原料药产品在国内注册获批

来源: 2026-03-31 21:38:49

  3月31日讯,新天地在接受调研者提问时表示,截至目前公司共有13个原料药产品在国内注册获批,在研原料药已有6个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注册登记。原料药市场推广方面已关联客户包括白云山、仁和药业、国药集团、鲁抗医药等90余家,其中盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉已成为下游制剂厂商主流供应商。国际注册方面,完成2个原料药产品的美国DMF备案,完成提交2个原料药产品的欧洲CEP注册,标志着公司产品质量体系与国际标准进一步接轨。制剂领域维格列汀片获批上市,在研产品目标推进全链条覆盖。公司2026年将重点加大原料药、制剂产品提质增效以及销售推广工作。截至目前已通过搭建CRM+AI平台、引进专业化营销人才、与优质CSO(合同销售组织)建立战略合作等方式积极构建销售营销体系,为公司产品获批上市后的商业化推广奠定坚实基础。

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