幽门螺杆菌自测试剂盒获批 可孚医疗构建多元化居家检测产品体系

　　上证报中国证券网讯(记者夏子航)3月31日，可孚医疗召开2025年度股东会。2025年公司核心业务板块持续向好，全年实现营业收入33.87亿元，同比增长13.56%；实现归母净利润3.72亿元，同比增长19.20%。

　　同日晚间，可孚医疗发布公告称，自主研发的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品可用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原，无需空腹、无需服药，约10至20分钟即可出结果，为公众提供了一种便捷、可及的居家筛查新选择。

　　拓展居家健康管理新领域

　　据介绍，幽门螺杆菌是一种能够在胃部强酸环境中长期存活的细菌，是目前已知可在胃内定植的重要致病微生物之一。中国疾病预防控制中心数据显示，我国人群幽门螺杆菌感染率接近50%，不同地区在35.4%至66.4%之间波动，呈现较高流行水平。同时，该菌具有明显的家庭聚集性特征，家庭内传播风险较高。

　　可孚医疗此次获批的试剂盒采用胶体金法，通过检测粪便样本中的幽门螺杆菌抗原判断感染情况。相较传统检测手段，该产品具有操作简便、无需空腹、无需服药等特点，用户可在家中完成采样，约10至20分钟即可获得检测结果，尤其适用于儿童、老年人及不便前往医疗机构的人群。

　　为满足不同应用场景客户的使用习惯，该款幽门螺杆菌抗原检测试剂盒推出卡型与管型两种型号。卡型采用传统检测卡形式，配合独立采样管使用，适合专业医疗单位进行标准化操作。管型配备延长型粪便采样棒，可灵活调整采样长度，提高采样便捷性。

　　在检测操作上，用户只需采集粪便样本，旋拧闭合装置即可启动检测，从采样到出结果一气呵成，实现了“采检一体、无需转移、无二次污染”的居家自测新体验。

　　构建多元化居家检测产品体系

　　作为国内家用医疗器械领军企业，可孚医疗持续推进产品创新与产业布局。在居家自测领域，公司已在呼吸道病原体检测、消化道疾病检测、优生优育检测、泌尿系统健康检测及慢性病管理等方向形成较为完善的产品体系。

　　在消化道健康检测方面，可孚医疗此次获批的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒将与便隐血检测、胃幽门快速检测试纸(干化学法)等产品协同，进一步完善消化道健康自测产品矩阵；优生优育检测涵盖早早孕、排卵及精子检测等产品；泌尿系统健康检测包括尿液分析试纸条(干化学法)，可实现多项指标快速筛查；妇科健康检测涵盖阴道炎联检试剂盒及相关辅助产品；在慢病管理领域，可孚医疗血糖监测产品及血糖尿酸双测产品持续迭代，进一步满足用户多场景健康管理需求。

　　可孚医疗表示，未来将持续加大研发投入，聚焦精准检测与居家健康管理场景，推动创新产品加快落地，进一步提升医疗健康服务的可及性与便利性，向“智慧健康解决方案提供者”转型升级。