甘李药业AR PROTAC新药GLR2037片晚期前列腺癌患者中的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药

　　中国北京，2026年4月3日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的雄激素受体（AR）蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学新药GLR2037片，在晚期前列腺癌患者中开展的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药，标志着甘李药业首款基于PROTAC技术的创新药物正式迈入临床开发阶段。

　　本研究是一项单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20260816），旨在评价GLR2037片在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本研究拟纳入65例既往接受过标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　前列腺癌是全球男性高发的泌尿系统恶性肿瘤之一，发病率位居男性恶性肿瘤第二位，死亡率位居第五位1。近年来我国前列腺癌发病率呈显著上升趋势，疾病负担持续加重。晚期前列腺癌疾病进程依赖于AR信号通路，经标准雄激素剥夺治疗（ADT）后，几乎所有患者终将进展为mCRPC。尽管现有新型内分泌治疗与化疗可一定程度控制病情，但患者仍面临疾病进展及多重耐药问题，临床存在未满足的治疗需求。

　　PROTAC技术是一种新兴治疗策略，利用细胞天然的泛素-蛋白酶体系统（UPS），选择性靶向降解疾病发病机制中的相关蛋白，从而可能调节传统小分子难以靶向的“不可成药”靶点。截至目前，全球范围内尚无PROTAC药物获批上市。

　　关于GLR2037片

　　GLR2037片是甘李药业自主研发、拥有全球独立知识产权的1类化学创新药，通过PROTAC 技术实现对AR的靶向降解，拟用于治疗晚期前列腺癌。GLR2037片有望为晚期前列腺癌AR药物耐药患者提供新的治疗选择，延长患者生存期，提高生活质量。目前，GLR2037片的全球开发已进入Ⅰ期临床阶段。