太极集团：双苓止泻颗粒获批临床试验

　　上证报中国证券网讯太极集团4月13日晚间公告，近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“双苓止泻颗粒(注册分类：中药2.2类；剂型：颗粒剂)”经审查，符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展其用于小儿急性腹泻湿热证的临床试验。

　　据介绍，双苓止泻颗粒处方来源于四川省人民医院院内制剂，由黄芩(酒炙)、白术(麸炒)、茯苓、猪苓等药味组成，以清热化湿，健脾止泻为治疗原则，用于治疗小儿湿热腹泻。双苓止泻颗粒系公司独家品种双苓止泻口服液改剂型改良研发而成，属于中药改良型新药。该药品在原剂型基础上优化改良，可进一步提升药物疗效、改善口感，显著提高儿童用药依从性，预期具备显著的临床价值与良好的市场前景，有望为儿童腹泻治疗领域提供优质的用药选择。

　　临床前主要药效学研究显示，双苓止泻颗粒对动物腹泻、肠运动亢进、发热、炎症、疼痛、脾虚等模型的各项指标均有治疗保护作用。毒理学研究结果显示，双苓止泻颗粒单次给药、重复给药试验安全性较好。截至目前，公司在该项目上已累计投入研发费用约578.79万元(未经审计)。

　　太极集团表示，公司将尽快启动该药品的临床试验及相关药学研究工作。待临床试验及相关研究全部完成，公司将按照药品注册相关要求，向国家药监局递交完整的临床试验数据及相关研究资料，正式申报生产上市。(王屹)