获医疗器械注册证，优必选开启认知数字疗法新里程！
近日，优必选认知功能评估与训练软件 Cogdo S4获医疗器械注册证（粤械注准20262210315），正式成为具备临床准入资质的数字疗法产品。从工具到医疗，这一跃升既是对产品安全性与有效性的权威认证，也为认知健康管理的数字化进程注入专业力量。
早筛早干预，守护脑健康
我国已步入深度老龄化社会，以阿尔茨海默病为代表的认知功能障碍疾病正严重影响老年人生活质量。因起病隐匿、机制复杂，早发现、早干预成为临床核心策略。在此背景下，国家政策持续加码，《“健康中国2030”》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件，明确将认知障碍早期筛查、数字化康复、智能康复辅具列为重点发展方向，推动数字疗法进入临床与医保体系。
在此背景下，优必选成功入围国家工信部联合民政部、卫健委组织的“智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目”，承担《智能脑认知评估训练与康复助行机器人研发与试点应用》课题，进一步推动认知数字疗法在真实场景中的落地验证。
四大核心能力
重塑认知数字疗法
多维评估 量化佐证
整合 MoCA、MMSE、CDT 等专业量表与眼动交互评估任务，实现自动施测、即时计分，为认知筛查提供多维量化佐证。
智能训练 多领域覆盖
覆盖记忆、执行功能、知觉运动等多认知域，支持专项训练 + 综合训练（含眼动交互），并具备难度自适应能力，实现个性化干预。
全程留痕 过程可追溯
全程记录语音、视频、眼动轨迹，评估与训练全程留痕，便于回溯与质控。
动态监测 结果持续追踪
评估报告清晰呈现各认知域得分，支持认知变化动态监测，助力持续干预与疗效观察。
从一张注册证到四大核心能力，Cogdo S4不仅是认知评估与训练的专业伙伴，更见证了认知健康管理从经验走向精准、从零散走向系统。以合规为基，数据为据，助力医疗机构与康复场景，让每一次评估有据可依，每一次训练有效可循。
