益方生物: 益方生物2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案

来源: 2026-04-14 21:28:53

  益方生物科技(上海)股份有限公司

  益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)牢固树立以投资

  者为本的发展理念,持续优化经营、规范治理以推动公司高质量发展,保护投资

  者尤其是中小投资者合法权益。公司积极响应上海证券交易所《关于开展科创板

  上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,于2025年5月发布了《2025

  年度“提质增效重回报”行动方案》,该方案发布后,公司积极落实推进各项工

  作。现制定本报告,旨在全面总结与评估2025年度行动方案的执行情况;同时,

  公司特制定2026年度“提质增效重回报”行动方案,以进一步提高运营效率、

  管理水平,不断提高公司核心竞争力,树立良好的市场形象。主要情况如下:

  一、加速核心管线布局,提升经营质量

  公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、自

  身免疫及代谢疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致

  力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为

  患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

  截至目前,公司拥有2款对外授权的上市产品,2款处于注册临床试验阶段

  的产品,1款处于II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。依托公司

  一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等

  阶段,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工

  艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩

  短药品研发周期。

  年度,公司在美国进行的D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验已完成患者

  入组及随访。公司已完成D-2570针对银屑病的II期临床试验,D-2570针对银屑

  病的III期临床试验正在顺利开展中。2025年5月,一项针对中、重度活动性溃

  疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患者

  给药,目前正在顺利开展中。2025年10月,D-2570治疗活动性银屑病关节炎的

  一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究的IND获得NMPA批准,

  目前正在顺利进行中。2025年11月,D-2570治疗活动性系统性红斑狼疮的一项

  多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究的IND获得NMPA批准,目前

  正在顺利进行中。2025年11月,D-2570在美国健康人群中进行的一项I期临床

  试验的IND获得FDA批准,目前正在顺利进行中。2025年12月,D-0502与康

  宁杰瑞自主研发的JSKN016联合疗法获得NMPA临床试验批准,拟定适应症为

  局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。

  究成果入选2025年美国癌症研究协会(AACR)年会的突破性研究(Late-Breaking Research)壁报展示环节。YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选

  择性和强有效的抑制剂,YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候

  选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,

  临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。

  争将更多的临床前产品逐步推向临床。其中,基于公司D-2570产品优异的银屑

  病(PsO)II期临床研究数据结果,公司计划在2025年开展D-2570在多个自身

  免疫性疾病治疗领域的临床探索,扩大D-2570产品的潜在商业化价值,为更多

  患者带来新的治疗选择。目前,公司正积极推进D-2570银屑病适应症的相关临

  床试验进度,除注册性III期临床试验外,D-2570治疗银屑病头对头III期临床

  试验正在进行中;D-2570在美国单药治疗银屑病的II期临床试验已正式获得美

  国 FDA批准。公司也正在同步开展D-2570在多个自身免疫性疾病领域的临床探

  索,其中,溃疡性结肠炎(UC)II期临床试验于2025年5月完成首例患者给药,

  目前该临床试验正在进行中;D-2570治疗银屑病关节炎(PsA)的II期临床试

  验、治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验也正按计划进行中。

  公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,专注于

  研发针对肿瘤、自身免疫和代谢疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶

  点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案

  设计及开发等方面的技术优势,持续加大研发投入,加速现有产品管线的临床开

  发进度,早日为患者提供更优秀的创新药物,不断提升公司在国内外创新药行业

  的市场地位及国际竞争力。

  二、强化创新研发能力,持续提升公司长期价值

  依托覆盖药物研发全流程的研发团队,以及核心研发团队超过20年跨国制

  药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,公司在靶点精准筛选、分子结构优

  化、药理药效转化研究、CMC工艺开发及临床方案设计等关键环节形成显著优

  势。

  研发设计经验和技术平台,能够较快启动立项、临床前研究及临床试验等各项流

  程。公司已建立计算机辅助药物设计平台,以及高效的药代动力学和早期毒理学

  评估平台,能有效提升药物分子设计成功率,以及候选化合物的成药性;自建药

  理药效平台,通过各种生物技术方法将临床前研究成果转化为临床应用,更好地

  认识疾病、以更优化的实验设计来促进基础研究和未来临床开发;凭借专业的化

  学合成工艺及制剂开发能力,设计出最佳合成路线,减少开支和缩短进程,确保

  产品质量与开发进度;同时,公司具备国际多中心临床试验执行能力的临床团队,

  将有效推动临床试验的推进效率。一体化的创新研发体系不仅显著提高研发成功

  率、缩短开发周期,更持续巩固公司在肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域的竞争

  地位,为创造具有全球竞争力的创新药物提供坚实保障,持续提升公司长期价值。

  公司始终将自主创新作为发展的核心驱动力,目前所有在研产品管线均拥有

  全球权益,一方面确保了公司创新成果的商业价值,防范潜在的专利侵权风险;

  另一方面也奠定了公司在授权合作中的谈判基础,为开拓市场提供有力支撑。截

  至 2025年底,公司累计申请/受让发明专利462项,获得专利授权157项,公司

  持续保持研发投入,整体研发实力进一步提升。2026年度,公司将继续重视研

  发投入,通过持续的技术创新和专利布局,进一步巩固在肿瘤、自身免疫性及代

  谢疾病等治疗领域的竞争优势。

  三、加强研发团队建设,优化人才激励机制

  研发人员构成公司主要人力资源结构,截至2025年底,公司研发人员占比

  超过90%。公司的研发团队负责人均具有国际知名制药企业多年任职经历,具备

  从靶点筛选到NDA全流程的行业经验和专业知识。随着公司研发布局深入,公

  司在选拔、培训、管理等各个方面加强研发团队建设,根据药物开发阶段配置专

  业团队,并持续构建学习体系,完善长期人才培养体系。

  为进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,保持研发团队稳定

  的同时充分调动员工积极性,2026年度,公司将适时推出新一轮股权激励计划,

  以期将股东利益、公司投资价值和核心团队个人利益绑定,使各方共同关注公司

  的长远发展,努力提升公司业绩。未来公司将继续完善员工激励制度,有效激发

  员工的积极性和创造力,并吸纳更多专业人才,实现员工与公司共同进步,有助

  于推动公司的长期稳定发展。

  四、加快募集资金投资项目推进,提升募集资金使用效率

  为提升重点在研项目的开发效率,保障募集资金投资项目的建设进度,根据

  公司实际经营情况与发展规划,公司于2025年对原“总部基地建设项目”进行

  变更,优先满足研发需求,全力保障募集资金投资项目的实施进度。

  在研临床管线,并提升临床前项目的探索与转化效率,加强公司在创新药研发领

  域的综合实力。募集资金投资将为重点项目后续开展临床试验及拓展新适应症提

  供资金保障,持续提升在研项目的开发效率,巩固产品的差异化优势;同时募集

  资金投资项目将投资于早期探索性研究和试验,帮助公司建立更有效的临床前研

  究体系并积累技术优势,为后续临床开发决策提供切实基础和科学依据,以应对

  日趋激烈的市场竞争,提升创新药关键核心技术储备,保障募集资金投资项目的

  顺利实施。

  五、完善公司治理,强化“关键少数”责任

  《上海证券交易所科创板股票

  上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作

  (2025年5月修订)》《上市公司治理准则》等的有关规定,落实法律核心修订

  内容及各项配套法规细则,明确董事会职权范围,通过独立董事专门会议,继续

  发挥独立董事在公司治理中的监督职能和保护中小投资者权益的关键作用。充分

  利用董事会专门委员会的专业背景,将董事会职能延伸和细化,为公司经营决策

  提供针对性的指导;通过召开审计委员会会议,监督公司经营情况、定期报告、

  内部审计情况,规范审计机构选聘等。

  升规范运作水平。公司将持续提升内部控制水平,完善资金占用、关联交易、募

  集资金使用等重大事项的有关管理制度以及风险防范机制。继续督促公司董事、

  高管出席股东大会、董事会等会议,积极参加交易所及上市公司协会等举办的相

  关培训,加深其对履职规范和履职要求的理解。根据《公司法》的有关规定,强

  化控股股东责任,要求控股股东在涉及利益冲突事项时进行回避,在减持、关联

  交易等事项上强化合规意识和信息披露义务,密切关注其承诺履行情况。

  六、提升信息披露质量,加强投资者沟通

  公司高度重视信息披露水平,严格执行信息披露要求,并积极开展自愿性信

  息披露,提高研发进展、财务信息等的透明度,帮助投资者全面、有效地了解公

  司的经营情况、财务状况、内部控制等重要信息。2025年,公司继续采用多种

  有效的投资者关系活动方式,充分利用投资者专线、投资者关系邮箱、官网投资

  者专栏以及“上证E互动”等沟通渠道,回复投资者关切的各种问题,力争建

  立良好的投资者关系。同时,公司重视投资者调研和投资者说明会工作,积极参

  与线上线下调研、路演、券商策略会等,接待投资者和分析师调研,并在年内开

  展不少于3次业绩说明会活动;在接待活动结束后编制《投资者关系活动记录表》

  并汇总发布,及时、公平地披露公司调研信息。

  公司将继续严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及公司《信

  息披露管理制度》

  《内幕信息知情人登记制度》

  《投资者关系管理制度》等公司内

  部治理制度的有关规定,确保真实、准确、完整、及时、公平的披露公司相关信

  息;不断提升信息披露透明度,按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管

  指引第2号——自愿信息披露》的相关要求,自愿披露公司研发过程中的重要进

  展,以便于投资者及时了解公司经营过程中的重要信息;做好重大事项保密工作

  及内幕知情人登记备案工作,切实积极维护公司和全体股东的合法权益。

  七、其他事项

  公司将持续评估本次“提质增效重回报”行动方案的具体举措实施进展并及

  时履行信息披露义务,同时继续专注主业,提升研发创新核心竞争力,力争通过

  良好的业绩表现、规范的公司治理切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者

  的信任,维护公司市场形象,共同促进科创板市场平稳运行。

  本报告所涉及的公司规划、发展战略等不构成公司对投资者的实质承诺,敬

  请投资者注意相关风险。

  益方生物科技(上海)股份有限公司董事会

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