全球首个可溶解痛风石口服药III期数据将揭盲

　　4月20日是第十个“世界痛风日”。随着高嘌呤饮食与久坐生活方式蔓延，我国高尿酸血症患病率已达14%，成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病，痛风发病年龄持续走低。面对这一公共卫生挑战，中国创新药正带来破局曙光——口服小分子药物氘泊替诺雷(AR882)成为全球首个在临床中证实可溶解痛风石的在研药物，其关键性III期临床试验数据预计将于今年内陆续披露。

　　近年来，随着人们生活水平提高，高尿酸血症和痛风已被证实是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素。对于病程较长的患者，尿酸盐结晶沉积形成的痛风石更是致残主因，严重侵蚀关节功能与生活质量。然而，目前临床一线的别嘌醇、苯溴马隆、非布司他等药物虽能降尿酸，却无法溶解已形成的痛风石，患者只能依赖手术清理或终身带“石”生存。

　　氘泊替诺雷(AR882)作为新一代高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂，其差异化优势正在于“溶石”能力。

　　根据2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会披露的数据，该药物单药或联合用药治疗6个月时，患者目标与非目标痛风石出现高比例完全溶解，相应血清尿酸水平显著降低，引发全球130余国风湿免疫学专家关注。

　　根据一品红药业集团公告，氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期临床试验及国内III期临床试验，均已在2025年完成全部患者入组。预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE2试验数据，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1试验数据。

　　若后续数据持续验证其疗效与安全性，该药物有望填补全球痛风石治疗领域口服药物的空白，为数百万中国痛风石患者提供非手术治疗新选择。

　　公开资料显示，一品红创立于2002年，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。近年来，该公司连续5年每年新增药品注册批件数量位居广东省第一，同时通过“自主研发+合资合作+战略投资”的多元方式，开启从传统制药到创新驱动的战略转型。

　　文 |记者陈辉

　　图 |视觉中国