东阳光药：精蛋白人胰岛素混合注射液预填充规格获得中国国家药品监督管理局批准上市

　　东阳光药(06887)发布公告，集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线，也为中国糖尿病患者带来更多，更便捷的胰岛素用药选择。

　　该产品采用30%可溶性人胰岛素(短效)+70%精蛋白人胰岛素(中效)的经典预混配比，在剂型设计与规格配置上精准匹配临床需求，无需频繁联合用药，有效简化治疗方案，帮助患者实现更平稳的血糖控制，提升生活质量。

　　(1) 优化胰岛素浓度与注射剂量刻度：精准控糖

　　可匹配不同体重、血糖波动特征患者的个体化给药需求，既避免大剂量注射不便和小剂量微调时的剂量误差问题，显着提升用药精准度。

　　(2) 预填充笔式剂型操作极简，三步注射，即装即用：提高依从性

　　无需更换卡式瓶或维护注射笔，简化操作步骤并从源头避免安装不当、反覆使用导致的机械磨损、剂量偏差及污染风险。同时，省去排气、调试等繁琐环节，降低视力不佳、手部灵活度下降或老年患者的操作难度，有助于提升用药依从性。

　　(3) 小巧轻便，轻松装袋适应多数生活情景：提高生活质量

　　预填充笔式剂型可随身携带、随时注射，无需额外携带注射器等耗材，适应职场、出行等多场景需求，突破传统注射的场景限制，让糖尿病管理更加便捷安心，改善患者治疗体验与长期预后。

　　目前，糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心脑血管病之后，第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病，规范长期治疗对患者预后至关重要。集团深耕糖尿病治疗领域多年，已构建齐全的胰岛素及生物类似药产品线，是全球少数具备胰岛素全系列产品研发与产业化能力的企业之一。集团自主研发的5款胰岛素产品–重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30注射液及精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)均已获批上市，且5款产品全部中标国家药品集中带量采购，切实降低患者用药负担，提升药物可及性。

　　依托在胰岛素研发、生产领域的综合竞争力，集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段，有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业，亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业，推动国产高品质胰岛素迈向全球市场。

　　在国家药品集中采购政策背景下，集团的胰岛素系列产品正凭借其“安全、便捷、经济”的核心价值，成为越来越多糖尿病患者的信赖之选，本次精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格的获批是糖尿病治疗领域产品组合的重要补充。

　　未来，集团将坚持国家药品集中采购最大化、新兴市场国际化、产品布局差异化战略，聚焦超长效胰岛素及复方制剂研发攻关，持续提升患者用药依从性，助力实现更平稳血糖控制与多重代谢获益，为中国及全球糖尿病患者提供更有效、更可及的治疗方案。