益方生物：D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）

　　4月17日讯，益方生物在接受调研者提问时表示，D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。2023年12月，公司在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号：PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率(CBR：CR+PR+SD≥24周)达47.1%；ORR为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，中位PFS为7.4个月。2025年12月，D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物[ADC])联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。此次获批标志着D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。