苑东生物:2025年公司原料药和制剂国际化稳步推进
4月23日讯,苑东生物在接受调研者提问时表示,2025年,公司原料药和制剂国际化稳步推进。原料药方面,2025年注册/认证覆盖品种已达15个,国际化注册体系持续完善。制剂方面,亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准,实现了原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液已实现海外常态化出口;单剂量纳洛酮鼻喷剂已获得FDA零缺陷检查报告,公司也已同步完成商业端和生产端的全面准备,此外,EP-0216I已提交美国ANDA申报,另有多个仿制药品种处于研发阶段。
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2026-04-23 22:09:30