永泰生物-B复牌暴跌逾51% 用于预防肝癌术后复发产品EAL上市申请未获批准
永泰生物-B(06978)复牌暴跌逾51%,该股于昨日下午临时停牌,停牌前跌26.69%。截至发稿,跌51.75%,报1.1港元,成交额164.01万港元。
消息面上,永泰生物公布,公司已就 EAL 用于预防肝癌术后复发向CDE提交附条件上市申请。现该公司接获CDE日期为2026年4月27日的《关于EAL 附条件上市申请不予批准的告知书》,告知书中指出:“已有临床实验资料表明,EAL 在免疫特性人群中显示出获益趋势,需在该人群中开展确证性临床试验,因未提交免疫特性人群确证性临床试验结果,无法对本品的获益风险进行综合评价,不能支持本品上市许可申请。”
依据相关法规规定,不予批准告知书仅针对附条件批准上市申请,该公司将积极开展后续确证性临床研究的准备工作,并在完成相应研究后按常规批准程式重新申报集团核心候选产品EAL 的上市申请。该公司预计其他临床试验或该公司其他候选药物的开发进展将不会受到影响。
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2026-04-29 11:11:37