2026 CSCO指南会丨王志杰教授：瑞康曲妥珠单抗获指南Ⅰ级推荐，引领HER2突变晚期肺癌精准治疗新篇章

　　冰城夏都，丁香迎客。2026年CSCO指南会将于4月24日至25日在哈尔滨盛大召开。作为中国肿瘤学领域最具影响力的指南发布盛会之一，本次大会将重磅发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2026版》等多部指南，国内权威专家共襄盛会，立足循证、聚焦实践，共绘肿瘤诊疗规范化与精准化发展新蓝图。

　　近年来，非小细胞肺癌（NSCLC）精准诊疗取得突破性进展，尤其在罕见靶点领域成果斐然。其中，HER2突变作为NSCLC的重要驱动基因，长期面临治疗手段匮乏、传统方案疗效有限、脑转移高发等多重困境。随着中国自主研发的HER2抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）基于HORIZON-Lung研究的突破性数据获批上市，并快速纳入国家医保目录，HER2突变晚期NSCLC的治疗格局迎来深刻变革。2026版CSCO指南将其纳入HER2突变晚期NSCLC二线治疗的Ⅰ级推荐，标志着中国自研HER2 ADC从“有药可用”迈向“有标可依”的新阶段。

　　值此指南更新之际，《中国医学论坛报》荣幸邀请中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授接受访谈，从指南执笔组专家视角，分享新版指南的更新亮点、罕见靶点治疗进展的循证依据，以及瑞康曲妥珠单抗获指南Ⅰ级推荐背后的临床价值。本文整理访谈精粹，以飨读者。

　　访谈视频

　　Q1

　　CSCO指南逐年更新，为肿瘤临床诊疗的规范化、同质化和精准化提供重要依据。作为《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》执笔人之一，首先请您为我们介绍一下2026版指南在整体框架和核心内容方面有哪些重要更新？

　　王志杰教授：2026版CSCO非小细胞肺癌指南沿用了既有的指南框架，并结合国内外最新进展进行了系统性更新，主要体现在以下四个方面。在检测方面，随着HER2、KRAS突变等靶点新型治疗药物的出现，相关基因检测被列入了更高级别的推荐。在可手术患者的辅助治疗方面，基于更多靶向治疗的循证医学证据，辅助治疗中增加了阿美替尼等药物用于EGFR突变患者术后辅助治疗的推荐。在晚期驱动基因阳性患者的治疗方面，本次更新内容最为丰富。一是将EGFR PACC突变单列出来，针对这一罕见亚型制定了治疗推荐。二是针对KRAS G12C突变，已有药物基于新数据获得NMPA批准适应症并纳入医保，相关推荐也写入2026版指南。三是针对HER2突变，随着国产瑞康曲妥珠单抗获批二线治疗适应症，其被纳入2026版指南Ⅰ级推荐。这些更新将重塑驱动基因阳性非小细胞肺癌的靶向治疗格局。在驱动基因阴性晚期患者的治疗方面，双抗类药物取得重要进展，并在PD-L1阳性患者的一线治疗及后线治疗中均获得了相应推荐。此外，TROP2 ADC也为驱动基因阴性患者的后线治疗提供了新的选择。

　　总体而言，2026版指南纳入了更多基于中国人群、由中国学者牵头开展的临床研究，这些研究成果有望带动全球非小细胞肺癌治疗方案的持续发展。

　　Q2

　　近年来，日益涌现的创新靶向治疗药物推动了罕见靶点变异肺癌诊疗格局的深刻变革。您如何看待这一快速发展历程？您认为当前肺癌罕见靶点的诊疗仍面临哪些新的机遇与挑战？

　　王志杰教授：驱动基因阳性是非小细胞肺癌患者接受靶向治疗的重要依据。随着分子生物学技术的发展，从最早常见的EGFR突变，逐步延伸至EGFR突变中少见或罕见的亚型；此外，ALK、ROS1、NRG融合以及HER2突变等少见靶点，也已拥有良好的靶向治疗药物。曾被认为“不可成药”的KRAS G12C突变，目前也具备了多种靶向药物。

　　这意味着，当一位患者来到我们面前，临床需要对其进行全面的分子分型，以识别潜在的靶向治疗机会。而实现全面分子分型的关键在于分子检测。相比过去的单基因检测，NGS技术（包括DNA和RNA双检测）的普及，使得单次检测即可识别更多靶点。因此，分子检测是当前罕见靶点诊疗最为核心的内容，也是未来持续发展的基石。

　　Q3

　　凭借循证研究突破与快速提升的临床可及性，中国自研HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获2026版指南一级推荐，用于HER2突变晚期肺癌后线治疗。对此，您如何看待这一推荐等级的跃升及临床意义？

　　王志杰教授： HER2突变是非小细胞肺癌中重要的驱动基因突变类型。虽然其发生率不高，但既往无论是化疗、泛HER靶点小分子药物还是免疫治疗，对该亚型的疗效均不理想，因此HER2突变曾被认为是难治性亚型。随着ADC药物及HER2 TKI药物的出现，这一局面得到了显著改善。在国产HER2 ADC上市之前，临床主要应用进口HER2 ADC，但其对中国患者的可及性相对有限。因此，临床亟需一款兼具卓越疗效、可控安全性且中国患者可及的国产替代药物。瑞康曲妥珠单抗的上市填补了这一空白。

　　HORIZON-Lung研究证实了瑞康曲妥珠单抗在HER2突变晚期非小细胞肺癌后线治疗中的价值：客观缓解率约75%，中位无进展生存期接近12个月。亚组分析显示，脑转移患者的客观缓解率高达87.5%，数据令人瞩目。在安全性方面，瑞康曲妥珠单抗的间质性肺病发生率约8%，因间质性肺病导致的停药率约2%。基于卓越疗效和良好的安全性数据，瑞康曲妥珠单抗整体呈现“高效低毒”的临床特征。

　　更可喜的是，瑞康曲妥珠单抗现已纳入国家医保目录，成为中国患者真正临床可及的药物——即不仅有疗效、安全性，而且老百姓能够用得起。期待未来瑞康曲妥珠单抗能在临床实践中得以更广泛的应用，助力肿瘤科医生更好地去认识和使用这款中国自研HER2 ADC。

　　Q4

　　作为当前HER2突变晚期肺癌领域唯一纳入医保的靶向药物，瑞康曲妥珠单抗实现了从“有药可用”到“用得起”的关键跨越。您认为医保可及性与指南推荐之间形成了怎样的协同效应？对于未来HER2突变晚期肺癌的诊疗格局和患者全程管理，您有哪些展望？

　　王志杰教授： CSCO指南的一大特色是，在评估治疗方案或药物时，不仅关注循证医学证据，还通过专家投票环节将药物的可及性作为重要参考指标。中国幅员辽阔，各地经济发展不均衡，指南始终希望好药物能在更广泛的人群中使用。国产高效药物的出现，与CSCO指南“以患者为中心”的理念高度契合。

　　展望未来，瑞康曲妥珠单抗的临床应用仍有多方面值得深入探索。第一，更精准地筛选获益人群。HER2 ADC虽已取得优异疗效，但如何进一步精准识别最适宜的患者，仍是重要的研究方向。第二，深入解析ADC耐药机制并制定应对策略。ADC药物由抗体、连接子和载荷三部分组成，未来针对不同组分的耐药机制开发克服策略，至关重要。第三，优化ADC与TKI的排兵布阵。小分子HER2 TKI（如宗艾替尼）与ADC两类药物如何合理选择、如何优化治疗顺序，有待进一步研究明确。第四，拓展联合治疗策略。HER2 ADC及TKI均非单兵作战，未来需要探索能够与之协同增效的“最佳搭档”。第五，加强全程化、个体化的患者管理。治疗过程中应更好地利用分子生物学手段，如外周血动态监测，指导各治疗环节的动态调整，从而使患者获得更优的临床获益。