中国生物制药1类创新药M701新药上市申请获受理

　　讯(记者王寅浩宋雨盈)5月7日，中国生物制药发布公告称，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的国家1类创新药M701用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请，并获得受理。

　　根据公告，M701是国内首个自主开发的CD3/EpCAM双特异性抗体，可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3，通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。M701正在中国开展多项临床试验，除本次获受理的上市申请外，另有一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水(MPE)的II期临床试验，目前已完成受试者入组。