康为世纪“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”获得Ⅲ类医疗器械注册证

　　上证报中国证券网讯5月8日晚间，康为世纪发布公告称，公司全资子公司健为诊断自主研发的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。

　　公告显示，公司自主研发并生产的呼吸道病原体检测产品“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”，采用PCR荧光探针法与熔解曲线法相结合的技术，可在体外对人痰液样本中常见的下呼吸道病原菌进行定性检测。该试剂盒涵盖肺炎克雷伯菌、荚膜型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺军团菌、肺炎链球菌及铜绿假单胞菌六种病原体，实现“单一样本、多靶标同步检测”，有助于临床实现快速、精准的鉴别诊断。

　　该产品是公司第4张呼吸道病原体辅助诊断的Ⅲ类注册证，将与公司现有呼吸道检测产品形成协同效应，进一步充实公司呼吸道疾病检测的整体解决方案，提升公司在感染性疾病检测市场的竞争力。(许骐)