力生制药醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价

　　近日，力生制药申报的醋酸地塞米松片(规格：0.75mg)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准。至此，公司累计25个品规通过一致性评价。作为国家基本药物和医保甲类品种，醋酸地塞米松片过评，为免疫相关疾病的临床治疗提供了更具性价比的用药选择。

　　醋酸地塞米松片作为肾上腺皮质激素类药的经典药物，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。该药口服吸收迅速，1—2小时内即可达到血浆峰浓度，6小时后血药浓度减半，使用便捷，临床认可度高。米内网数据显示，2025年醋酸地塞米松片在国内的用量约为6亿片。

　　作为临床经典的免疫系统治疗药物，醋酸地塞米松片对制剂工艺、产品均一性和质量稳定性均有较高要求。力生制药通过系统开展质量对比研究、稳定性试验及生物等效性研究，确认该产品在质量控制、稳定性和生物等效性等关键均符合一致性评价要求。此次过评不仅为临床提供了更可靠的治疗选项，也进一步完善了力生制药在免疫系统领域的产品布局，并与公司现有产品形成协同效应。

　　未来，力生制药将持续聚焦“高端化、智能化、绿色化”发展方向，依托原料制剂一体化产业链与强大的研发能力，加快推进更多核心产品的一致性评价工作，同时拓展创新药、合成生物学等高端领域布局，为广大患者提供更多安全、有效、可及的医药产品，为医药产业高质量发展贡献力生力量。

　　供稿：力生制药