打破海外品牌垄断，“广州造”核医疗影像补位湾区产业链

　　图为麓影科技展厅

　　南方财经记者 张伊欣 广州报道

　　核医疗产业的中游包含核药和核医疗装备，SPECT/CT作为核医学影像诊断的关键装备，其国产品牌长期在国内市场缺位。GE、西门子、飞利浦等进口品牌占据90%以上市场份额，国产突围极为困难，核心技术与关键零部件的差距是根本瓶颈。

　　在这一背景下，麓影科技自主研发的SPECT/CT设备，正在尝试打破国外品牌二十余年的垄断，其研发生产基地已经在广州增城落地。今年4月，其核技术利用建设项目正式获得广东省生态环境厅批复，标志着麓影科技在广州已具备合法运营条件。国产SPECT/CT有望“广州造”，为湾区核医疗产业补上关键一环。

　　加上今年全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂在中国获批上市，打破了长期以来SPECT技术因缺乏合适显像剂而难以广泛应用于肿瘤诊断的瓶颈。由于SPECT/CT设备普及率高于PET/CT、检查成本更低，这对“药物+设备”的组合未来有望帮助患者以更低的经济负担获得精准的肿瘤诊断服务。

　　麓影科技CEO熊壮近日接受南财记者专访，解密企业SPECT/CT自主研发技术与湾区产业链合作。大湾区成熟的制造业配套、密集的医疗资源以及旺盛的市场需求，将为国产核医疗影像设备的规模化发展提供关键支撑。

　　性能参数达国际主流水准

　　SPECT，即单光子发射计算机断层扫描，是一种核医学影像设备，常与CT整合用于从分子层面无创观察人体内部状态，从而实现疾病的早期诊断、分期及疗效评估。目前国内能够实现SPECT/CT整机自主研发的企业有成都的永新医疗，拥有国内首台自主知识产权的SPECT/CT——Insight四维定量SPECT/CT。

　　麓影科技研发的SPECT/CT一体机已于2025年完成临床试验，技术源头来自湖南大学生命医学交叉研究院蒋健晖、贺建军教授团队的研发成果。

　　固有分辨率和能量分辨率是SPECT/CT技术提升的核心方向，麓影科技的技术已达国际主流水准。从固有分辨率来看，分辨率越高，能探测到的病灶越小；GE和西门子基于传统碘化钠（Nal）技术的双探头设备（如NM/CT 860、Symbia Intevo系列）目前仍是临床保有量最大、应用最广泛的主力机型，分辨率通常在3-4毫米，麓影科技的样机已实现3毫米的分辨率。从能量分辨率来看，该数值越低，代表系统区分诊断信号与杂散噪音的能力越强，从而获得更高对比度的清晰图像；国际主流SPECT/CT设备的能量分辨率通常控制在9.5%-9.9%，而麓影科技的样机已实现9.3%。

　　再进一步，从成像原理来看，患者体内注入微量核素后，核素衰变释放的伽马射线射出体外，击中SPECT/CT探测器中的闪烁晶体；晶体吸收能量后瞬间释放微弱闪烁光；紧挨着晶体的光电倍增管（PMT）立即“看见”这束光，并将其转换为电信号并放大数百万倍；最后由专用芯片收集成百上千个这样的信号，计算出伽马射线的准确位置，最终呈现为临床可读的影像。

　　整个过程即“伽马射线—光信号—电信号”的转换，涉及准直器、晶体、光电转换器件及芯片四个关键组件。为了获得更清晰的影像，技术上需要提高光的捕获效率，提升传导效率和减少信号丢失。“如同一个漏斗，信号像沙子一样随着下移逐渐减弱，我们争取改变漏斗的形状，让更多信号通过。”熊壮说。

　　麓影科技的自主创新体现在：首先，在探测器端采用数字化技术路线，用硅光电倍增管（SiPM）替代传统真空光电倍增管（PMT），并为此匹配了更合适的闪烁晶体——掺铊碘化铯（CsI(Tl)）。其次，集成电路层面使用自主研发的ASIC芯片高效处理信号，使探测器系统更紧凑、更节能，实现设备轻量化，降低光损失率，优化分辨率。

　　虽然在核心技术上实现了自主突破，但上游供应链仍有待摆脱进口依赖。熊壮坦言：“目前高性能光电倍增管主要来自日本，高纯度闪烁晶体主要来自美国。此外，AI模型需要大量高质量数据进行训练，这方面跨学科的专业人才也比较稀缺。”

　　目前，麓影科技已完成3000万元融资，广州健康产投参投并推动其落地广州。其正在进行III类医疗器械注册取证，预计2-3年内完成多型号产品的医疗注册证获取。

　　“我们希望能在广州拿到‘首台套’。”熊壮表示。根据我国《首台（套）重大技术装备检测评定管理办法》，“首台套”是指国内实现重大技术突破、拥有自主知识产权、尚未取得明显市场业绩的装备产品。根据政策要求，申报产品必须拥有与核心技术密切相关的授权发明专利，广东省和广州市的要求均为装备国产化率达到70%以上。

　　下沉市场空间广阔

　　尽管实现了核心技术突破，SPECT/CT的国产替代仍有很长的路要走。熊壮表示，目前核医学影像领域的上市公司只有上海的联影医疗，“这个行业的门槛比较高。”

　　联影医疗是中国高端医疗装备市场的龙头企业，在高端医学影像及放射治疗产品领域，产品线覆盖范围与GE、西门子、飞利浦等国际厂商基本一致。其核医学板块主打PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描），连续十年在国内PET/CT市场占有率第一。

　　PET/CT灵敏度更高，适用于肿瘤早期诊断、分期及疗效评估，设备售价在1000万（国产）至3000万元（进口）以上，单次检查费用约6000-9000元，多数地区尚未纳入医保。SPECT/CT售价相对较低，如GE产品 NM/CT 870 DR 为900余万元，适用于骨扫描、心肌灌注等常规检查，也可用于甲状腺、泌尿系统、神经系统、肾功能等方面的检查。SPECT/CT单次检查费用约在1000-1800元，已纳入多地医保报销范围。

　　普及性强、性价比高，使SPECT/CT具备广阔的下沉市场空间。“近两年国内三级医院基本都覆盖了核医学科，国家政策要求到2035年实现‘一县一科’，县级医院也要逐步建立核医学科。”广州健康产投副总经理聂惠明接受南方财经记者采访时表示，核医疗器械的市场窗口已经打开。

　　“一县一科”出自国家《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，明确提出到2035年在全国县级行政单位普遍建立核医学科。国家卫健委自2024年1月起施行的《县级综合医院设备配置标准》，已将SPECT/CT列入县级医院设备配置清单。

　　与此同时，核药的突破为器械端打开了新的想象空间。2026年4月，中国首个1类创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市，这是全球首个可在SPECT/CT平台上完成广谱肿瘤显像的核药，意味着SPECT从此有望拓展至肿瘤诊断。

　　从投资角度看，布局核医疗器械公司本质上是押注整个核医疗生态在湾区的加速落地。

　　在上游，广州市黄埔区已与广药集团签约共建全球医用同位素研发中心，致力推动关键同位素原料国产化，缓解核医疗产业上游“卡脖子”问题。在中游，熊壮认为，麓影科技落户广州，将填补大湾区在SPECT/CT领域的管线空白；珠三角在工业设计、电子元器件等方面具备明显优势，未来将考虑与湾区内多地供应商开展合作。在下游，聂惠明还看好大湾区作为核医疗产业应用端的战略价值——医疗资源相对发达、肿瘤专科实力雄厚（中山大学肿瘤医院等三甲医院密集），且可直接辐射华南市场。

　　在政策层面，广东省于2025年6月出台《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025—2030年）》，提出到2030年三级综合医院基本实现核医学科全覆盖，培育3至5家具有全国示范引领作用的核医疗龙头企业，打造具有全球竞争力的核医疗产业集群。

　　“从研发能力、临床需求到政策支持，我们认为已经到了布局核医学影像设备的合适时机。”聂惠明说。