微创心通：ENO系列起搏器获批LBBAP适应症，完善心衰治疗解决方案

　　5月10日，微创心通（02160.HK）公告称，微创心通医疗科技自主研发的ENO 系列起搏器近日获得CE认证，获批针对左束支区域起搏（LBBAP）适应症，标志着该疗法在欧洲市场的正式应用。

　　至此，公司全系共六款CE认证起搏器均已获批LBBAP适应症。配合已实现商业化的FLEXIGO 3D LBBAP输送系统及Vega 58电极导线，公司拥有LBBAP疗法的完整解决方案，可满足更多患者的临床需求，进一步拓展收入来源。

　　LBBAP疗法为国际前沿生理性起搏技术，该疗法更贴近生理起搏状态，可有效降低长期心室不同步所致心力衰竭风险，适用于心动过缓、传导阻滞等患者，能够显著改善患者生活质量与长期预后，是传统右心室起搏与双室起搏的重要升级与替代方案，在国内外指南中获得明确推荐，临床地位快速提升。

　　公司目前已拥有完整的LBBAP疗法产品矩阵，涵盖ALIZEA 系列起搏器、ENO 系列起搏器、FLEXIGO 3D LBBAP输送系统等产品，各产品具备相应技术优势。公司表示，将融合心律管理与结构性心脏病业务的技术优势，加快心衰领域的创新研发与全球商业化进程。

　　展望未来，公司称，将依托心律管理业务超60年在有源植入设备、远程监测、传感器算法领域的深厚积累，深度融合结构性心脏病业务在无源介入、输送系统、瓣膜设计、生物材料、血流动力学监测方面的技术优势，加快心力衰竭领域创新研发与全球商业化落地，致力于为全球患者提供覆盖心衰全病因、全阶段、全过程的创新综合器械管理方案。

　　微创心通由微创集团分拆独立上市，与心脉医疗、微创机器人、微创脑科学、微电生理并列，是微创系旗下5家上市子公司之一。

　　3月底，微创心通发布2025年度业绩，期内收入5704.4万美元，同比增加12.28%；股东应占亏损1881.9万元，同比扩大170.85%。公司表示，收入增长主要是由于合并微创心律管理后自CRM业务录得收入，以及结构性心脏病业务海外收入同比快速增长255%。在业务分部方面，结构性心脏病业务表现出色，TAVI产品在中国内地市场的植入量超过4000例，保持领先地位；LAAC业务也实现了显著增长，植入量达近1000例。