2026中韩临床试验学术研讨会在杭州成功举办：共探创新药全球开发与临床转化新路径

　　近日，由泰格医药、KONECT与DreamCIS共同举办的2026Korea-China Integrated Clinical Development Forum中韩临床试验学术研讨会在杭州举行。

　　中韩临床试验学术研讨会现场合照

　　近年来，中国与韩国是亚洲创新药临床开发版图中两大重要枢纽。中国创新药研发持续加速，监管体系不断优化；韩国则依托高质量的临床中心、成熟研究者网络和国际化的试验执行能力，长期保持亚洲重要临床试验枢纽地位。在此背景下，本次会议以“In-depth Insights Driving Drug Development Excellence”为主题，汇聚了来自中韩两国临床研究、药物开发、监管策略及临床运营领域的专家学者与行业代表，围绕创新药早期临床开发、肿瘤药物研发等议题展开深入交流。

　　作为中韩临床研发合作的重要平台，本次研讨会不仅聚焦临床试验执行层面的经验分享，也积极回应了当前创新药研发全球化背景下的共同命题：如何让具备临床价值的药物更早进入关键市场？如何在不同国家和区域之间建立更高效的临床开发路径，以及如何通过专业化、国际化的临床研究服务体系，推动创新成果从科学发现走向真实世界中的患者获益？

　　从中国监管到临床运营：同步开发与MRCT的实践探索

　　会议伊始，泰格医药联席总裁吴灏与KONECT总监Kelly Han致欢迎辞，对来自中韩两国的专家、合作伙伴和行业同仁表示欢迎。随后，会议围绕韩国早期临床试验趋势、模型引导药物开发、肿瘤药物研发、中国临床监管更新、肿瘤临床运营、全球同步开发策略及MRCT实践等内容依次展开，展开了一场横跨科学、临床、监管与运营的深度对话。

　　泰格医药联席总裁吴灏、总监Kelly Han现场发言

　　会议上半场聚焦早期临床开发、模型引导的药物研发(MIDD)及肿瘤药物创新等议题。首尔大学医院Seunghwan Lee教授、APACE团队负责人Sunwoo Kim、高丽大学安岩医院Soohyeon Lee教授、以及复旦大学附属肿瘤医院李婷博士，分别围绕全球早期临床试验趋势、韩国临床体系应对策略、MIDD在研发决策中的应用、肿瘤药物开发进展及中国创新抗癌药物发展方向等主题进行了分享，共同探讨了新机制、新疗法及临床试验设计变化所带来的机遇与挑战。

　　首尔大学医院Seunghwan Lee教授、APACE团队负责人Sunwoo Kim、高丽大学安岩医院Soohyeon Lee教授、复旦大学附属肿瘤医院李婷博士发言

　　在药物开发工具、监管策略及重点治疗领域方面，维亚生物副总裁钱玥分享了《AI-Driven Drug Development Platform》，介绍了AI如何从靶点发现、分子设计延伸至临床前评估与开发策略优化；泰格医药高级注册事务总监刘金艳则围绕《China Clinical Regulatory Updates and Approval Strategies》，解读了中国临床试验监管环境、审批路径及注册沟通要点。

　　维亚生物副总裁钱玥、泰格医药高级注册事务总监刘金艳发言

　　随后，泰格医药项目副总监刘瑶以《Overview of Oncology Clinical Trials in China with Practical Case Studies》为题，结合中国肿瘤临床试验格局与项目运营经验，系统梳理了中国肿瘤临床研究的规模、结构与执行特点。她指出，中国不仅拥有丰富多样的患者资源，也具备日益成熟的临床中心网络和项目执行能力。

　　在全球化开发策略的讨论环节，泰格医药科学事务总监过为在题为《Simultaneous Global Development Strategies for Innovative Drugs》的演讲中，从科学事务与全球开发策略的视角，阐述了创新药同步全球开发的必要性及关键考量。他指出，相较于单纯缩短审评周期，尽早启动临床试验并在研发早期融入全球开发布局，往往对药物在不同市场的上市进程和患者可及性产生重要影响。

　　泰格医药项目副总监刘瑶、泰格医药科学事务总监过为发言

　　围绕代谢疾病领域的临床开发，泰格医药副总裁、GLP治疗领域医学负责人刘海燕带来了题为《Overview of Clinical Trials and Strategies for Diabetes and Obesity Treatments》的演讲。她指出，随着肥胖逐渐成为影响国民健康的重要公共卫生问题，中国代谢疾病治疗市场及GLP-1药物研发正快速升温。她还分享了糖尿病与肥胖治疗领域在I期剂量探索、III期确证性研究、阳性对照选择及全球开发路径设计中的关键考量，并介绍了泰格医药在GLP-1及代谢疾病领域可提供的全生命周期研发支持。

　　泰格医药美国高级项目经理费小晶以《Current Landscape and Strategies for Multi-regional Clinical Trials(MRCT)》为题，聚焦多区域临床试验的执行现实与策略选择。她介绍，作为覆盖全球的临床研究服务平台，泰格医药已构建起本地化运营网络和跨区域协同能力，累计支持合作伙伴在54个国家和地区开展MRCT，拥有超过160项MRCT项目经验。其中在北美全方位一体化服务能力完全实现本土化，北美已经开展超60项MRCT经验。对于越来越多希望连接国际市场的创新药企业而言，这种兼具全球网络与本地执行能力的服务体系，正成为推动MRCT顺利落地的重要保障。

　　泰格医药副总裁、GLP治疗领域医学负责人刘海燕、泰格医药美国高级项目经理费小晶发言

　　会议最后，DreamCIS执行总监Yujin Paek致闭幕辞，对各位专家的精彩分享和参会嘉宾的积极交流表示感谢。他表示，DreamCIS作为泰格医药在韩国的重要平台，将继续发挥本地化临床服务优势，推动中韩两国在临床研究、创新药开发及国际合作方面形成更紧密的连接。

　　 DreamCIS执行总监Yujin Paek发言

　　从交流到共创：探索中韩临床开发新路径

　　从早期临床到监管策略，从肿瘤与代谢疾病开发到全球同步开发及MRCT，创新药研发正从区域竞争走向全球协作，从单点技术突破迈向系统化临床开发能力的较量。

　　对中韩两国医药产业而言，这一变化尤为重要。韩国拥有成熟的临床研究体系、高质量的研究中心及活跃的生物医药创新生态；中国则具备快速发展的创新药管线、庞大的患者基础、持续优化的监管环境以及日益成熟的临床研究执行网络。

　　本次中韩临床试验学术研讨会的成功举办，为两国专家与产业伙伴搭建了面对面交流的平台。泰格医药将继续依托中国本土经验、韩国DreamCIS平台及全球化临床服务网络，连接中韩乃至全球创新资源，助力更多高质量研发项目跨越区域边界，更高效、更稳健地走向临床、惠及患者。