信立泰创新生物药欣复泰Plus 获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，用于治疗骨质疏松症

　　近日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus ）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症[1]。

　　骨质疏松症是一种患病率高、危害极大的全身性骨病，尤其在绝经后女性中高发，表现为骨量低下、骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折。根据估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万[2]。

　　骨质疏松症主要治疗目标是降低骨折发生风险。特立帕肽有助促进骨形成、增加骨密度、改善骨质量，为极高危骨折风险骨质疏松症患者提供新选择，获得国内外指南推荐[2]。欣复泰Plus （注射用重组特立帕肽）是国内首个上市的特立帕肽周制剂，为每周一次皮下注射的粉针剂，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。此前，公司已拥有每日一次使用的欣复泰Pro （特立帕肽注射液），在骨形成促进剂市场积累了良好的品牌认知度。

　　本次获批的周制剂产品将进一步提高患者用药依从性，为足疗程使用骨形成促进剂提供新选择，同时完善公司骨形成促进剂产品矩阵，丰富骨质疏松治疗领域的产品管线，增强公司在慢病治疗领域的综合竞争力，服务更广泛的患者。

　　关于骨质疏松性骨折[2]

　　骨质疏松性骨折（或称脆性骨折）是指受到轻微创伤（相当于从站立高度或更低的高度跌倒）即发生的骨折，是骨质疏松症的严重后果。骨质疏松性骨折的常见部位包括椎体、前臂远端、髋部、肱骨近端和骨盆等，其中椎体骨折最为常见。骨质疏松性骨折的危害巨大，是老年患者致残和致死的主要原因之一。研究数据显示，发生髋部骨折后1年内，20%患者可能死于各种并发症；约50%患者致残，生活质量明显下降。

　　参考文献：

　　[1]深圳信立泰药业股份有限公司关于注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus ）获得药品注册证书的公告。

　　[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2022, 15(6): 573-611.

　　1.本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知的水平、非广告用途。

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　　关于信立泰

　　深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司（股票代码：002294）。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，信立泰深耕以心脑血管为主的CKM慢病治疗领域，目前已经上市了高血压治疗药物信立坦、复立坦 、复立安 和信超妥；肾性贫血治疗药物恩那罗 ；2型糖尿病治疗药物信立汀等原研药。

　　信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台，致力于满足未被满足的临床需求，提升人们的生命质量。