【先进制造】凯莱英全自动多通道多肽合成仪高效助力多肽药物一站式研发与生产

　　近年来，多肽药物市场已步入高速增长期，成为生物医药领域最具潜力的赛道之一。该类药物兼具大分子药物和小分子药物的药理学特点，已在代谢、心血管等慢性疾病治疗中显示出独特优势。多肽类药物的开发和生产大多依靠批次釜式固相肽合成（SPPS）方式，然而尽管技术在数十年来不断迭代，该工艺仍有部分难题亟待解决。

　　凯莱英医药集团（002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）自主研发的全自动多肽固相合成仪，突破传统釜式合成局限，将公司沉淀多年的连续反应技术与SPPS合成技术创新结合（CF-SPPS），实现物料精准输送与全天候连续全自动运行，保障合成流程稳定运行，同时节约试剂消耗、缩短生产周期、降低人工成本。

　　可持续性：节省试剂与溶剂

　　与间歇釜式合成相比，CF-SPPS技术在试剂和溶剂用量方面能够做到更加节省。过流式合成柱快速、高效地洗涤，利用在短时间内的循环，实现脱保护和偶联的快速进行，节省脱保护试剂和氨基酸等用量。

　　一体化全自动运行

　　提高合成效率

　　凯莱英多肽合成仪可实现从物料输送至反应完成的全流程自动化，试剂与原料精准投加，全程无需人工干预，综合生产效率显著。设备同时支持原位活化与预活化双模式，合成柱自动升降调节，多通道设计可同时支持不同序列，长度和偶联时间的肽合成，可灵活适配多样化的合成工艺需求，缩短合成周期，相对于批次工艺，效率提升30-60%，从源头实现提质增效的目标。

　　过程分析技术（PAT）实时监控

　　自研软件智能可追溯

　　设备采用PAT过程分析技术，实现对反应进程的实时监测，无需频繁取样，数据精准可追溯，全面满足GMP审计要求。搭载自主研发的自动化控制系统，集数据记录、智能报警、操作追踪等功能于一体。系统界面简洁直观，支持中英文自由切换，操作更便捷高效。

　　历经内部长期使用验证

　　性能成熟可靠

　　凯莱英全自动多肽合成仪已在公司内部长期应用验证，完成了多轮迭代优化与功能升级。此外，新开发实验室多通道合成仪已完成验证并投入使用，进一步高效助力研发效率，设备运行稳定可靠，满足多肽药物从研发到规模化生产的全场景需求。