丹诺医药IPO招股，“全球首个”新药有望年底获批

　　5月16日，丹诺医药开启招股第三天。据数据，丹诺医药将成为2026年以来，继精锋医疗、博瑞生物、德适、迈威生物、英派药业之后，第6家按港交所上市规则第18A章在港挂牌的生物科技公司。

　　丹诺医药-B（06872.HK）

　　公司行业：制药

　　公司简介：丹诺医药成立于2013年，专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的创新药研发。目前，丹诺医药已建立由七项候选药物组成的管线，聚焦尚无或缺乏治疗手段的适应证领域。

　　据招股书，丹诺医药的核心产品利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球首个且唯一针对该细菌感染的新分子实体候选药物。丹诺医药已于2025年8月向国家药监局提交新药上市申请，该药物有望于2026年底获批。

　　另一款核心产品利福喹酮（TNP-2092注射剂），瞄准植入体相关细菌感染。招股书称，该产品是全球首个在临床可实现剂量下有望对生物膜感染有效的新分子实体候选药物。目前，该产品已向国家药监局及美国FDA提交III期多领域临床试验方案。

　　业绩表现：丹诺医药尚未实现产品商业化，无营业收入。2023年至2025年净亏损分别为人民币1.92亿元、1.46亿元、1.53亿元，同期研发投入分别为人民币1.08亿元、0.70亿元、0.72亿元。截至2025年底，账上现金及现金等价物余额1.84亿元人民币。

　　为快速推进商业化，2024年11月，丹诺医药与远大生命科学签订独家商业化协议。根据协议，远大生命科学应向丹诺医药分期支付总额6500万元人民币的里程碑付款。目前，远大已支付首期里程碑付款2500万元人民币。

　　但值得注意的是，根据协议，若丹诺医药未能在2026年12月31日前获得利福特尼唑的中国上市许可，远大有权单方面终止协议，丹诺医药须退还已收到的2500万元人民币首付款。此外，若利福特尼唑未被纳入2027年版国家医保目录，远大亦有权要求重新协商关键商业条款。

　　根据招股书，丹诺医药本次募资的27.9%（约1.55亿港元）将用于利福特尼唑的临床试验、注册备案及商业化；另有43.1%（约2.40亿港元）将用于利福喹酮注射剂的研发。