罗欣药业被罚没186.84万元,四年累计亏损超31亿元

来源: 2026-05-19 20:56:00

  记者闫硕

  5月18日,山东省药品监督管理局发布通报,山东罗欣药业集团股份有限公司(罗欣药业)因生产销售不符合国家药品标准的药品,合计被罚没186.84万元。处罚决定日期为今年4月20日。

  经查,该企业生产销售不合格注射用阿奇霉素,相关行为违反药品监管相关法律法规。山东省药监局依法对其处以罚款、没收违法所得及涉案非法财物的行政处罚。609支注射用阿奇霉素(批号:524053043,规格:0.25g)被没收。

  对此,罗欣药业方面在回应媒体时表示,公司已经知悉,对处罚影响仍在评估中;该产品属于公司体量较小的品种,销售额不大,目前看是没有达到公告标准,但内部也会审慎评估以后,再作决定。

  二级市场上,据同花顺数据,5月19日罗欣药业股价震荡走弱并持续低位运行,截至当日收盘,报价4.68元/股,总市值约50.90亿元。

  公开资料显示,注射用阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、皮肤、软组织等感染。国家药监局数据显示,目前,注射用阿奇霉素批准文号已达138条。罗欣药业的注射用阿奇霉素三个规格(0.125g、0.25g、0.5g)均于2006年获批上市。

  摩熵医药数据显示,长期以来,该品类在全终端医院市场,主要由东北制药集团沈阳第一制药有限公司、辉瑞等企业占据较大市场份额。以2015-2025年总销售额统计,罗欣药业注射用阿奇霉素销售额达1.40亿元,市场份额位列第十,与东北制药集团沈阳第一制药有限公司75.27亿元、辉瑞15.88亿元的销售规模悬殊。

  值得一提的是,第五批国家组织药品集中带量采购(2021年6月开标,2021年10月起执行)中,注射用阿奇霉素(0.5g)共有国药集团国瑞药业、石药集团欧意药业等6家企业中标,罗欣药业未中标。中选价格每支/瓶在7.36元-20.21元之间。

  受集采等多重因素的影响,罗欣药业的注射用阿奇霉素近年来在院端营收一路下跌。摩熵医药数据显示,2021年,该产品全终端医院销售额达1100.87万元,在2022年至2025年分别较上年下滑58.69%、68.36%、94.01%、91.62%后,2025年仅为0.72万元。

  财报显示,注射用阿奇霉素所在的抗生素板块营收也在下降。2025年,公司抗生素板块实现营收5.68亿元,同比下降42.87%。该板块2025年的营收占比从此前连续两年的首位下降至第二位,占总营收的25.00%。

  梳理财报可知,罗欣药业已连续四年出现亏损。2022年-2025年,其归母净利润分别为2.26亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元,合计亏损超31亿元。营收方面,2022年-2025年,营收分别为35.88亿元、23.64亿元、26.47亿元、22.73亿元,仅2024年实现增长,与2020年前后的六七十亿元相比,近年来持续处于低位。公司总资产从2022年的81.08亿元一路下跌至2025年的37.25亿元。

  在研发方面,罗欣药业方面披露,每年投入占营业收入的9%以上,在山东、上海均设有研发中心。在日前答投资者问时,罗欣药业方面表示,公司未来研发方向以消化系统疾病为核心战略阵地,深耕消化道领域,同时适度布局消化系统相关疾病,重点发力非肿瘤领域化学药、生物药,避免赛道分散,集中资源构筑壁垒。

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