国家药监局批准！源自泰国的经典肠胃药“和胃整肠丸”正式获批在中国生产！

　　近日，广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)旗下全资子公司安徽泰恩康制药有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸《药品注册证书》(注册分类：同名同方药)，这标志着源自泰国的经典肠胃药——和胃整肠丸，正式获批在中国生产。

　　和胃整肠丸以中药“同名同方药”注册获批，根据国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》规定，同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。安徽泰恩康将沿用源自泰国的经典肠胃药配方、相同的质控标准和先进的生产工艺，确保本土生产的和胃整肠丸品质、疗效与原进口产品保持一致。

　　和胃整肠丸是一款源自泰国的经典肠胃药，温中和胃，理气止痛，肠胃兼治，可快速缓解胃痛、肚子痛、腹胀、腹泻等肠胃不适的症状，在东南亚和我国东南沿海地区享有较高的知名度。泰恩康与和胃整肠丸的渊源可追溯至上世纪90年代。自1999年起，泰恩康成为和胃整肠丸在中国大陆市场的独家代理商；2023年，泰恩康通过技术转让获得泰国李万山药厂(钓鱼商标)有限公司的和胃整肠丸全套生产技术及在中国境内的所有权益。此次获批，标志着泰恩康推动和胃整肠丸实现了从代理引进到本土自产的战略性跨越，该产品正式成为泰恩康的自有独家品种。

　　此次和胃整肠丸获批在中国本土化生产，让泰恩康全面实现了该产品产能、供应、销售的全流程自主把控，更好满足大众的肠胃用药需求和用药可及性。从进口代理到技术引进，再到自主生产，泰恩康为境外药品本土化生产树立了医药产业升级的新标杆。未来，泰恩康将继续守护大众健康，以实际行动响应国家提升中药质量的战略部署，推动医药产业高质量发展，以国产化成果为健康中国建设贡献泰恩康力量。