广东首个GMP干细胞药厂项目启动 赛莱拉推动细胞产业规模化生产

　　中证报讯(记者武卫红)5月20日，2026国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在广州开幕，大会由中国医药质量管理协会学术指导、广东省干细胞与再生医学协会主办、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司承办。会上，广东省首个GMP(良好生产规范)干细胞药厂项目正式启动，标志着广东干细胞产业全面从实验室临床研究迈入标准化、规模化、可商业化的新药生产新阶段。

　　据介绍，该项目严格按照国家GMP药品生产标准建设，建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，将为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力粤港澳大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。

　　本次大会集中落地10项产学研医协同成果，覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚、校企人才、标准建设与公益赋能。赛莱拉创始人陈海佳在会上发布“六链融合”核心战略，以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同，倡导“产学研医金融合发展”，全面布局干细胞新药创新与产业生态建设。

　　公开资料显示，作为粤港澳大湾区干细胞龙头企业，赛莱拉深耕干细胞领域10多年，拥有300余项授权专利。目前，赛莱拉已布局5项国家级临床备案项目，覆盖骨关节、宫腔粘连不孕症、视神经脊髓炎等多个疑难病症领域。按照规划，公司计划于2030年前实现1—2款干细胞新药获批上市，3—5款新药进入临床试验。其中，公司核心管线人脐带间充质干细胞注射液(膝骨关节炎适应症)是粤港澳大湾区首个获国家药监局临床批件的干细胞1类创新药，目前已进入Ⅱ期临床，有望惠及全国约1.13亿名膝骨关节炎患者。