沙利文助力丹诺医药(苏州)股份有限公司成功赴港上市

来源: 2026-05-22 18:42:56

  丹诺医药(苏州)股份有限丹诺医药(股票代码:6872.HK)于2026年05月22日成功登陆香港资本市场主板。丹诺医药是一家临近商业化阶段的生物科技丹诺医药,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”)为丹诺医药(苏州)股份有限丹诺医药上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。

  丹诺医药(苏州)股份有限丹诺医药(以下简称“丹诺医药”)于2026年05月22日成功上市,丹诺医药计划发售828.06万股H股,其中90%为国际发售、10%为公开发售。每股最高发售价为75.70港元,募集资金净额约为5.58亿港元。

  在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势,配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助发行人完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局,辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

  沙利文一直是助力企业赴港上市的领导者。根据LiveReport大数据(统计数据截至2026年3月31日),过去36个月和12个月,以及2026年1-3月的统计期间,弗若斯特沙利文分别为195家(市占率71%),101家(市占率73%),30家(市占率77%)港股IPO提供了上市行业顾问服务,按数量计排名第一,拥有丰富的行业经验沉淀以及与监管机构、交易所、投融资机构以及各相关机构的沟通经验。

  一 投资亮点

  丹诺医药现已搭建包含七项创新项目的产品管线,其中涵盖两款核心产品。

  利福特尼唑(TNP-2198)是全球首款且唯一一款接近商业化、针对幽门螺杆菌感染的全新分子实体候选药物。

  核心产品利福特尼唑(TNP-2198),是自1982年幽门螺杆菌被发现以来,截至目前全球首个且唯一用于治疗该细菌感染的全新分子实体候选药物。该药可作为三联疗法用药,相较于现行指南推荐的一线铋剂四联疗法,其在疗效、安全性、临床应用范围及患者潜在用药依从性等方面均具备明显优势。利福特尼唑具有独特的多靶点协同作用机制,克服抗菌药物耐药性的潜力,相比铋剂四联疗法(BQT),其具备潜在更优的幽门螺杆菌根除疗效,且拥有良好的安全性特征,同时能提升患者用药依从性,具备成为标准化一线治疗方案的巨大潜力。该药物可与尿素呼气试验(UBT)无缝衔接,目前近期竞争格局宽松,并且拥有明确的临床开发及商业化策略,不仅适用范围广,还具备广阔的适应症拓展空间,可用于应对其他各类细菌感染。

  用于植入体相关细菌感染的新分子实体抗菌候选药物利福喹酮(TNP-2092注射剂)

  核心产品利福喹酮(TNP-2092)注射剂为三靶点抗菌候选药物,主打治疗植入物相关细菌感染。此类感染多由生物膜滋生引发,临床诊断与治疗难度极大,属于重大临床难题。生物膜对传统抗生素耐药性极强,致使常规药物难以起效。利福喹酮是全球首款有望在临床实用剂量下,有效作用于生物膜感染的全新分子实体候选药物。

  利福喹酮(TNP-2092注射剂)是全球唯一处于后期临床开发阶段、针对日益增长的植入体相关细菌感染临床需求的候选药物。该药物具备独特的三靶点协同作用机制,对生物膜感染具有强效抗菌活性,其疗效与安全性已通过临床验证;同时拥有全新的关节腔给药方案,有望重新定义早期人工关节感染(PJI)的治疗标准,且具备广阔的适应症拓展潜力。

  主要产品TNP-2092口服制剂,是全球首款针对肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。研究证实,肠道菌群代谢紊乱与肝性脑病、腹泻型肠易激综合征等多种常见重症的发病机制密切相关。凭借独特多靶点作用机制,相较于临床常用处方药物利福昔明,TNP-2092对金黄色葡萄球菌可显著降低自发耐药发生率。

  TNP-2092口服制剂——全球首个用于治疗肠道细菌代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物

  TNP-2092具有潜在更优的疗效、更低的耐药性发生频率以及卓越的安全性,依托独特的多靶点作用机制,TNP-2092可靶向作用于RNA聚合酶、DNA旋转酶与DNA拓扑异构酶IV三大关键细菌酶,同步干扰细菌基因复制与转录进程,大幅提升细菌通过单点突变产生耐药性的难度。其疗效特征令人鼓舞,针对肝硬化合并高氨血症患者开展的TNP-2092胶囊二期临床试验,围绕药物安全性、有效性及药代动力学特征展开研究。结果显示,血氨降至47微摩尔/升以下实现血氨达标正常化的患者占比,以及血氨相对基线水平的绝对下降幅度,均呈现明显的剂量依赖性。为肠道细菌代谢相关疾病的治疗提供了新的解决方案。

  依托多靶点偶联分子技术、高素质研发团队,以及卓越的临床开发顾问与科学顾问团队,构建起强大且全面整合的研发实力

  丹诺医药的研发实力得到多方面赋能:多靶点偶联分子技术、高素质研发团队,以及卓越的临床开发顾问与科学顾问团队,共同构筑起强大且全面整合的研发体系;多靶点偶联分子技术平台作为全面整合的研发引擎,贯穿药物设计、合成及评估的全流程,战略重点聚焦于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域。

  丹诺医药的核心研发目标的是解决抗菌药物开发中的关键难题——抗菌药物耐药性和耐受性问题。在研发过程中,依托对关键细菌药物靶点的深入理解,结合在结构-活性关系方面的深厚积累,在计算机辅助药物设计的支持下,精准识别合适靶点,选用经临床验证的药效团作为构建模块,设计能够同时通过多种作用机制发挥作用的偶联分子。

  在偶联分子设计环节,基于丹诺医药对关键细菌药物靶点的深入解析,以及在结构-活性关系方面的广博知识,在计算机辅助药物设计的支撑下,精准识别适宜靶点,并选用经临床验证的药效团作为构建模块,设计能够同时通过两种及以上不同机制发挥作用的偶联分子。在偶联分子评估环节,丹诺医药围绕基于细菌基因抗性突变菌株的检测系统展开全面评估。该评估过程在研发发现阶段发挥关键指导作用,通过优化药物效力、靶点结合平衡性及协同效应,筛选出具备最佳多靶点结合能力及强大治疗潜力的偶联分子。

  依托中美两地丰富的临床开发经验制定全球化发展战略

  丹诺医药与中美两国知名消化科、肝病科、心血管科、骨科及感染科专家建立互信合作关系,并保持深度交流。大部分临床试验均携手中美资深主要研究者共同开展,助力临床试验高效推进,充分挖掘候选药物的临床价值与商业价值。

  管理团队经验深厚、拥有国际化视野,同时获得多家知名投资机构大力支持。

  各大投资方高度认可丹诺医药发展成果,十分看好未来成长潜力,投资方包括康伯投资、AMR行动基金、药明基金、北极光创投、元禾控股、燕创资本、香商投资、高特佳等。

  其中,AMR行动基金由国际制药企业协会联合会与世界卫生组织联合发起,背后汇聚安进、拜耳、勃林格殷格翰、卫材、礼来、葛兰素史克、强生、辉瑞等众多跨国药企。该基金专注投资深耕抗菌耐药领域的创新企业,丹诺医药也是唯一获得AMR行动基金投资的非欧美生物技术企业。

  二 幽门螺旋杆菌感染治疗市场概览

  全球幽门螺杆菌感染人数由2019年39.1亿人稳步增至2024年40.8亿人,预计2030年达42.8亿人,2035年增至44.4亿人。我国幽门螺杆菌感染率约44%,感染情况受生活方式与环境因素影响较大,对国民健康危害显著。国内高感染率致使每年新发胃癌病例约34万例,占全球幽门螺杆菌相关胃癌病例总数的42%。随着大众健康认知提升与相关防控举措落地,国内幽门螺杆菌感染人数呈小幅回落趋势,从2019年6.233亿例降至2024年6.211亿例,预计2030年降至6.072亿例,2035年进一步降至5.940亿例。

  尽管国内幽门螺杆菌感染人数呈下降趋势,但2019至2024年期间,其检出率与治疗率均持续攀升,且预计后续仍将保持上升态势。国内幽门螺杆菌感染检出率2019年为3.0%,2024年升至3.6%,预计2035年将达到5.8%。全球范围内该病菌检出率2019年为4.5%,2024年增至4.7%,预计2035年上涨至6.3%。其中约44.2%的患者为初次治疗失败及多重耐药人群。

  根据沙利文数据,全球幽门螺杆菌药物市场规模预计将由2024年的69亿美元增至2035年的161亿美元。在中国,受高感染率(约6.21亿人感染)、患者支付能力不断提高及推出创新抗菌药物的推动,幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模在2019年至2024年稳定维持在8亿美元,预计2030年将达到10亿美元,2035年进一步增长至17亿美元。

  资料来源:沙利文分析

  与传统治疗方案(如含铋剂的四联疗法)相比,新型抗菌药物通过创新的靶向及多靶点机制,可以为患者提供更高的根除率、减轻不良反应及更好保护正常微生态。除了作为多药联合治疗的一部分,开发新型单分子或多靶点偶联分子已经成为克服耐药性的重要策略。多靶点偶联候选药物在临床前及临床研究中证明了相较于传统抗菌药的显著杀菌效果及更低的耐药突变率。这种创新分子设计已被证明在临床实践中对难治性感染及生物膜相关感染具有优异的疗效。

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