拨康视云-B：就CBT-358提交新药临床试验申请

　　拨康视云-B(02592)发布公告，于2026年5月21日，集团向美国食品及药物管理局(美国药管局)提交有关CBT-358的新药临床试验申请。

　　 CBT-358为集团产品管线的最近新增产品，并为半氟化烷烃(SFA+)技术平台的候选药物，用于治疗干眼症，该领域在全球市场规模达数十亿美元。干眼症，学名为干性角结膜炎，是一种复杂的、由多种因素导致的眼表“生命支持系统”功能失调。干眼症的核心问题为泪膜失衡，而泪膜是维持视力清晰和角膜舒适的精密液体层。干眼症通常由泪液分泌减少、泪液过度蒸发或两者兼有引起，导致眼表损伤及发炎。干眼症患者的常见症状包括眼睛有异物感或灼热感、视力模煳，有时会出现异常流泪。干眼症是患者就诊眼科医师最常见的原因之一。

　　拟议临床试验产品CBT-358是一种新型非水性眼用溶液制剂，旨在治疗水液缺乏症。与传统的被动润滑剂不同，该制剂利用生理性的“冷却”反射刺激内源性泪液分泌。该活化作用模拟低温的影响，触发反射弧，从而增加基础泪液分泌及眨眼频率，自然恢复眼表湿润。因此，预期CBT-358能改善干眼症的泪液不足问题。与此同时，该新型非水性制剂采用SFA+技术，并获得意外发现，即体外实验及体内动物模型结果表明，CBT-358亦可能最大限度地减少泪液蒸发。因此，CBT-358有可能同时解决水液缺乏型及过度蒸发型干眼症，两者为多数干眼症的根本成因。

　　基于该项极具前景的突破，该公司已加速CBT-358的开发进程，并较预期更早地成功完成支持新药临床试验申请的研究。提交新药临床试验申请为美国药管局启动药物审查程序以及取得监管批准以展开CBT-358的临床试验的第一步。