《处方药网络零售合规指南》发布

来源: 2026-05-25 14:43:02

  人民财讯5月25日电,国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》,作为处方药网络零售质量管理与监督管理的规范指引,《指南》在制定的总体思路上,主要把握了四项原则:一是坚持依法依规、细化要求。依据《中华人民共和国药品管理法》等法规文件要求,深入研究推进处方药网络零售合规体系建设,制定相关内容。二是坚持问题导向、注重实效。结合网络销售特点,围绕不凭处方销售处方药、处方审核不到位等重点、难点问题,从体系建设、审方要求等多个维度推动处方药网络零售行为持续规范。三是坚持重点发力、压实责任。考虑到第三方平台企业在整个药品网络销售生态中的关键作用,制定过程中突出对平台合规管理行为的规范引导,对处方药网络零售全链条各环节的安全保障提出明确要求,落实落细各相关方的主体责任。四是坚持标本兼治、健康发展。注重合规治理长效机制建设,在积极规范平台管理活动和药品经营企业销售行为的同时,强化药品监管政策导向,强调应充分考量销售境外处方药违规风险,避免通过直播方式诱导消费者不合理用药,明确监管预期,引导行业有序探索,构建网络销售健康生态。

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