华熙生物:公司医药级原料已通过中国、美国及欧洲等多国GMP认证

来源: 2026-05-26 21:31:57

  讯5月26日,华熙生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司在生物活性材料、医疗器械及创新药相关领域的布局,符合生物医药产业以技术研发、产品合规和临床价值为核心的基本内涵。公司医药级原料已通过中国、美国及欧洲等多国GMP认证,具备服务全球医药和医疗器械客户的合规能力;在终端应用方面,公司持有三类医疗器械及药品相关注册证,产品覆盖医美、眼科、骨科等医疗场景,形成了以生物材料为基础、向医疗体系延伸的业务结构。在创新药方向,公司孵化的合成生物学创新企业华熙唐安生物科技(深圳)有限公司,聚焦活性糖类分子生物合成及肝素聚糖原料药和制剂的研发,目前已完成肝素聚糖原料药从克级到百克级的工艺放大验证,相关产线采用模块化设计,具备进一步放大至公斤级的潜力,其合成生物学工艺在纯度、结构一致性及抗凝活性方面相较传统动物源提取路线具有明显优势,符合国际药品监管对溯源性和一致性的要求。公司将严格按照信息披露规则推进相关工作,不以概念标签作为经营目标,依法依规向市场披露业务进展信息,持续推动投资者对公司业务结构和长期价值的全面、准确理解。

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