药捷安康-B：替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展

　　药捷安康-B(02617)公布，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT00420)联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床试验，已于2026年5月25日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

　　本试验为一项评价替恩戈替尼联合NHT用于经治后进展的mCRPC患者的安全性、疗效及药代动力学的开放、多中心、II期临床研究。

　　替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路，并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。目前，NHT已成为mCRPC患者的标准治疗，但患者在接受NHT治疗一段时间后常出现耐药。近期研究发现，FGFR和JAK通路的激活会促使雄激素敏感癌细胞向神经内分泌癌细胞转变，从而引起耐药性。同时抑制FGFR和JAK通路可逆转这一细胞状态转变或谱系重塑，使癌细胞恢复对雄激素的敏感，并重新对NHT治疗敏感。

　　替恩戈替尼单一疗法已在既往接受过多线治疗的mCRPC患者显出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。此外，替恩戈替尼单药治疗mCRPC已于2025年6月获得美国FDA的快速通道认证(Fast Track Designation,FTD)。