科州药物北交所IPO：黑色素瘤克星的故事能否撑到上市？

　　2022年至2024年及2025年上半年，科州药物累计亏损接近5亿元

　　投资时间网、标点财经研究员 辛夷

　　外观酷似普通黑痣的黑色素瘤被称为“皮肤癌王”,它是一种起源于黑色素细胞的致命皮肤癌。而携带NRAS基因突变的黑色素瘤更是“皮肤癌王中的癌王”，其恶性程度极高、进展更快、预后更差。但目前，相关患者缺乏有效的靶向治疗方案，全球范围内针对NRAS突变黑色素瘤的获批靶向药少之又少。

　　近日，手握全球首个且目前唯一获批针对NRAS突变黑色素瘤靶向药的公司——上海科州药物股份有限公司（下称科州药物）向北交所递交招股书，拟募资6亿元，其中4.9亿元用于新药研发项目。

　　科州药物成立于2014年，专注于抗肿瘤等治疗领域小分子创新药物研发，该公司核心产品是用于治疗NRAS基因突变黑色素瘤的精准靶向药——我国首款MEK抑制剂妥拉美替尼（商品名：科露平）。除MEK抑制剂妥拉美替尼外，科州药物在研的肿瘤治疗过程中的放化疗保护剂HL-003正处于I期临床阶段，另有多个MAPK通路上的靶点抑制剂新药项目处于临床前研发阶段。

　　2024年3月，妥拉美替尼产品获得国家药监局附条件批准上市，并于2024年5月底完成首批生产开始销售，并产生主营业务收入。2024年11月，妥拉美替尼纳入国家医保目录。

　　值得关注的是，国家药监局虽允许企业提前进入市场产生营收，但也强制要求其必须在规定时间内（原则上为4年）完成确证性III期临床试验。也就是说，妥拉美替尼需于2028年3月前完成III期临床试验报告并提交审批。但目前，妥拉美替尼针对NRAS基因突变的黑色素瘤适应症III期临床试验尚未完成入组。

　　北交所在问询中要求科州药物说明，该适应症是否存在无法按时完成III期临床试验或III期临床试验失败的风险。若无法按时完成或试验失败，国家药监局可能撤销其药品上市许可，届时，科州药物现有的营收将失去基础。

　　科州药物营业收入构成情况如下（万元）

　　数据来源：科州药物招股书

　　数据显示，2025年上半年，科州药物实现营业收入2287.10万元，超过2024年全年营收，显示出较好的收入状态。同期，公司净亏损高达1.82亿元，2022年至2024年及2025年上半年（下称报告期）累计亏损接近5亿元。

　　同时，作为一家创新药企，在核心产品需要进行关键的III期试验、其他适应症尚需拓展的关键节点，科州药物研发投入不断下降，由2022年的1.09亿元降至2024年的7614.05万元，2025年上半年仅为4729.35万元。另截至2025年6月30日，科州药物现金及现金等价物余额达1.37亿，资产负债率为25.93%，流动比率为4.06倍，偿债压力较小。本次募资用途的合理性与必要性遭北交所问询。

　　科州药物主要偿债能力指标情况如下

　　数据来源：科州药物招股书

　　从股权结构来看，科州药物股权较为分散。招股书显示，该公司实际控制人为HONGQI TIAN，合计控制23.77%的股份。2023年3月，美国硅谷银行突发破产风险，为规避风险，科州药物将美国子公司39.82万美元资金转至实际控制人HONGQI TIAN个人账户，相关资金于2024年1月才转回至公司账户。这一行为违反了《公司法》关于资金独立性的规定。

　　另外，报告期内，科州药物因股权激励产生的股份支付费用分别为223.09万元、1484.32万元、2142.34万元、1.41亿元，2025年上半年确认金额大幅增加。招股书中解释称，这与实控人HONGQI TIAN获得低价增发股份有关。在上市前夕集中确认如此巨额的股权激励，虽不直接影响现金流，但也极大地摊薄了其他股东的权益。公司IPO后续进程如何值得关注。