麓鹏制药再次递表港交所 NDA阶段核心产品护航

　　据港交所5月28日披露，麓鹏制药有限公司(简称：麓鹏制药)向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人。该公司曾于2025年10月31日向港交所递交过上市申请。

　　公司简介

　　麓鹏制药成立于2015年，是一家生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于为全球癌症及自身免疫性疾病患者设计、发现、临床开发及商业化高生物利用度口服药物。截至最后实际可行日期，公司已建立包含六项主要候选产品的产品管线，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP68、LP108与LP-118。

　　LP-168(洛布替尼，目前基于其II期临床试验结果已处于NDA阶段)是一种兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂。LP-168已在多种肿瘤与自体免疫疾病适应症中展现临床效益，包括复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(“MCL”)、复发/难治性非GCB弥漫大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(“CLL/SLL”)。然而，LP-168的潜在临床优势仍有待通过正在进行及未来临床试验的结果予以明确证明及验证。

　　麓鹏制药已获得国家药监局对LP68与LP-108联合治疗成熟B细胞肿瘤的IND批准，成为中国首批获得BTK抑制剂与Bcl-2抑制剂联合疗法IND批准的企业之一。除肿瘤适应症外，LP-168已战略性延伸至自免适应症，使该资产定位超越抗肿瘤，在快速增长的自免治疗市场中捕捉重大价值。针对CSU的LP-168临床研究已启动，计划拓展至主要自免适应症，包括ITP、pMN、MS及gMG。

　　截至最后实际可行日期，公司就核心产品的技术解决方案共持有71项专利及专利申请，其中包括55项已获得专利及16项已提交的专利申请。在55项已获得专利中，3项在中国获得，7项在美国获得，45项在其他国家或地区获得。在16项已提交的专利申请中，2项在中国提交，3项在美国提交，11项在其他国家或地区提交。

　　财务资料

　　收入

　　2025年度，公司实现收入分别约为人民币3206.6万元。

　　年内亏损

　　于2024年度、2025年度，公司录得年内亏损分别约为人民币338.5万、2.07亿元。

　　行业概览

　　根据灼识咨询的资料，全球BTK抑制剂药物市场于2025年为140亿美元，并预期将稳步增加至2030年的200亿美元及2035年的263亿美元，2026年至2030年的年复合增长率为6.6%，而2031年至2035年则为5.6%。截至最后实际可行日期，已有六款获批或提交NDA用于肿瘤适应症的BTK抑制剂，包括LP68。尽管全球另有四款BTK抑制剂处于临床试验阶段，但其均为第二或第三代BTK抑制剂，采用单一的共价或非共价结合模式。

　　随着BTK抑制剂越来越多地纳入全球治疗指南，NCCN和CSCO建议将泽布替尼、阿卡替尼和匹妥布替尼等药物用于多线治疗，全球BTK抑制剂药物市场呈现稳步增长势头。自2021年至2025年，该市场年复合增长率为9.3%，从98亿美元增至140亿美元。预期该市场将于2030年达到200亿美元及于2035年达到263亿美元，2026年至2030年的年复合增长率为6.6%，而2031年至2035年则为5.6%。下图列示全球BTK抑制剂药物市场的增长态势。

　　中国BTK抑制剂市场呈现出巨大增长潜力。自2021年至2025年，该市场展现18.4%的强劲年复合增长率，自人民币23亿元增至人民币45亿元。展望未来，市场规模预计继续大幅扩大，预计到2035年将达到人民币196亿元，2026年至2030年的年复合增长率为18.0%，而2031年至2035年则为11.9%。下图列示中国BTK抑制剂药物市场的增长态势。

　　董事会资料

　　下表载列截至最后实际可行日期有关董事的主要资料：

　　股权架构

　　JinsTan Holdings Limited是一家在英属维尔京群岛注册成立的有限公司，截至最后实际可行日期由Tan博士全资拥有。因此，根据《证券及期货条例》，Tan博士被视为于JinsTan HoldingsLimited持有的9,307,205股股份中拥有权益。

　　截至最后实际可行日期，根据一致行动安排，Tan博士及Li女士同意在本公司股东大会上通过调整其控制的投票权来实现一致行动。Tan博士与Jin女士为配偶关系。Li女士与陈博士为配偶关系。因此，根据《证券及期货条例》，Tan博士、Jin女士、陈博士及Li女士被视为在其各自持有的股份总数中共同拥有权益。

　　中介团队

　　公司法律顾问：凯易律师事务所、竞天公诚律师事务所、Harney Westwood & Riegels

　　申报会计师及核数师：安永会计师事务所

　　行业顾问：灼识行业咨询有限公司

　　合规顾问：第一上海融资有限公司