植入级胶原技术实现场景跃迁 佰仁医疗高管详解艾佰瑞的技术路径与市场变量

　　5月30日，佰仁医疗(688198.SH)控股子公司艾佰瑞生物技术有限公司(简称“艾佰瑞”)在京举办注娇研溯源交流会，向业界系统披露了其天然胶原蛋白植入剂的技术路径与商业化规划。

　　佰仁医疗成立于2001年，是国内最早开展人工生物心脏瓣膜自主研发的企业之一，2019年登陆科创板，目前持有24个国家三类医疗器械注册证。生物瓣膜材料(心包组织)中的关键结构蛋白是胶原蛋白，与人面颊真皮层的骨架物质同源。这一材料层面的同源性，是艾佰瑞向面颊抗衰延伸的技术基础。艾佰瑞聚焦胶原蛋白与细胞外基质(ECM)智能生物支架的研发及产业化。其核心产品注娇研于2025年12月获批，适应证为改善面颊部平滑度。

　　中国胶原蛋白注射剂市场正处于快速扩容期。据商业咨询公司弗若斯特沙利文预测，中国重组胶原蛋白市场规模将在2027年突破1937亿元，年均复合增长率高达35%，成为确定性高的热门赛道，预计到2027年，中国医美注射剂零售端市场规模将达到1470亿元。截至2026年3月，国内共计有17款三类医疗器械胶原蛋白植入剂获批，赛道逻辑已从蓝海拓荒转向技术壁垒争夺。从行业格局看，动物源赛道方面，双美生物、斐缦生物、珂瑞康等企业先后布局。艾佰瑞以心脏瓣膜级工艺标准切入，其竞争力在于将植入级医疗器械的技术优势及质控体系应用于消费医疗产品。

　　佰仁医疗董事长金磊在交流会上介绍，注娇研的研发依托佰仁医疗在ECM领域的长期积累。“人工心脏瓣膜需要在体内承受每年数亿次的血流冲击，这种极端条件下的材料处理经验，为面颊抗衰产品的开发提供了技术储备。”

　　佰仁医疗首席科学家、艾佰瑞总经理吴康健表示，注娇研猪源胶原蛋白的技术路径包含三个环节：胶原超纯提取，去除免疫原性端肽、降低过敏率；定向纤维再造，模拟细胞微环境，引导胶原分子自组装为具有天然D周期横纹的纤维结构；定性定量交联，根据植入部位定制交联强度，达到更高的热稳定性及抗酶解性。

　　吴康健称，国际上早期多将胶原蛋白视为基础填充材料，国内研究者正在探索让胶原深度参与皮肤修复的路径。“这一方向已逐渐形成行业共识。”他说。

　　产能方面，艾佰瑞已建成万级/百级GMP洁净车间，年产能超过80万支。据悉，佰仁医疗艾佰瑞产业基地已于今年4月启动建设，该项目已列入北京市2026年“3个100”重点工程，是市区两级重点项目。基地将建设2栋生产质量中心、1栋研发与营销中心及1栋配套用房，致力于打造“研发—中试—产业化”一体化的示范性基地。

　　佰仁医疗在2025年度报告中表示，艾佰瑞已立项研制共四款胶原蛋白植入剂产品。其中，胶原蛋白植入剂-I已于2025年12月10日获批注册；胶原蛋白植入剂-II注册审评预计2026年第二季度至第三季度获批上市；胶原蛋白植入剂-III已获得国家药监局注册受理。胶原蛋白植入剂-IV为双重交联的胶原蛋白植入剂产品，目前已完成工艺开发，动物实验正在进行中，其在体内有效维持时间可达一年以上，预计2027年启动临床试验。(实习生孙一嘉对本文亦有贡献)