一品红减重创新药APH04935片临床试验注册申请获受理

　　6月4日晚间，一品红(300723)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

　　公告显示，APH04935片是由一品红自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理。

　　据介绍，APH04935是GLP-1R激动剂，可与人GLP-1受体结合并激活该受体。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R激动剂具有多效性作用。在代谢系统中，它通过胰腺促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素，协同肝脏减少糖原输出，同时促进肌肉和脂肪组织的葡萄糖利用；在中枢神经与消化系统，它能抑制大脑食欲、增加饱腹感，并减缓胃排空和肠道蠕动，这也是其减肥效用的主因。

　　目前，APH04935片在境内外均未上市。公司申报的APH04935片，为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值。根据国家药品监督管理局发布的《化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第44号)规定，确定本品为境内外均未上市的创新药，注册分类为化学药品1类。

　　近期，一品红在创新药领域持续取得突破。今年3月，其自主研发的创新药物APH03571片的药物临床试验申请获得国家药监局受理，并收到《受理通知书》。APH03571是一品红研制的拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的治疗药品。

　　市场对一品红最关注的还是其痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)的研发进展。一品红6月4日在互动平台上回复称，2025年11月，公司在研的痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组。目前，正在进行关键性Ⅲ期临床试验，试验进展顺利。

　　一品红4月29日披露的投资者关系活动记录显示，公司在接受机构投资调研时表示，AR882国内Ⅲ期临床试验预计会在今年6月份完成。

　　5月22日，一品红在其官微发布消息称，AR882的pivotal III期REDUCE2研究取得阳性顶线结果，安全性特征与既往研究一致，详细结果将在2026年第四季度相关科技大会上公布。