国产双源光子计数 CT NAEOTOM Alpha.Pro获批上市
讯2026年6月9日,西门子医疗首款国产双源光子计数CT——NAEOTOM Alpha.Pro正式获得国家药监局(NMPA)上市批准。这标志着西门子医疗率先完成该前沿技术“进口+国产”的双轨战略布局,意味着光子计数CT成像技术将进一步融入中国本土产业链,为高端医疗装备的创新与供应链升级提供支撑。该设备将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。
据介绍,该项目并非简单的生产转移,而是通过建立全球技术创新与本土临床需求、供应链及产业生态的深度融合机制,旨在提升高端精准影像设备在中国的可及性。西门子医疗构建了全链条本土化运营体系,包括组建覆盖产品定义、研发、注册到服务全生命周期的本土团队,并在上海基地建成高标准专属生产车间,带动本土供应链向价值链高端攀升。
2025年10月,NAEOTOM Alpha.Pro已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。作为全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族的国产新成员,该设备除延续平台技术优势外,还新增了多物质多能量仓临床应用,可为心血管、呼吸系统、肿瘤及代谢性疾病诊疗提供支持。
截至目前,NAEOTOM Alpha全球扫描量突破350万例,累计发表论文1200余篇,已在中国22个省市区装机使用。预计2026年内,西门子医疗第二款国产光子计数CT产品也将获批上市。
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记者梁瑜
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2026-06-09 22:13:08